Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

22.01.2010 14:54

Международные регуляторные органы выносят вердикт препаратам, содержащим сибутрамин

21 января Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Agency) объявило, что рекомендуе­т временно приостановить разрешение на маркетинг препаратов, содержащих сибутрамин. Эти лекарственные средства будут изъяты с рынков всех стран Европейского Союза в связи с тем, что их применение повышает риск сердечно-сосудистых событий. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) пришел к заключению, что при применении препаратов сибутрамина риск превышает пользу. Пациентам, которые принимают их в настоящее время, необходимо в ближайшее время обсудить с врачом альтернативные мероприятия по борьбе с избыточной массой тела и ожирением.

Причиной повторной оценки безопасности препаратов сибутрамина, проведенной агентством, послужили результаты исследования SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) с участием более 10 тыс. пациентов в возрасте старше 55 лет с ожирением, у которых в анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания и/или сахарный диабет. Согласно его результатам риск инфаркта миокарда, инсульта, остановки сердца или летального исхода среди пациентов с ожирением, принимавших сибутрамин, составил 11,4%, в группе плацебо — 10%.

Напомним, что после объявления результатов этого исследования неправительственная общественная организация по защите прав потребителей в США «Public Citizen» направила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) петицию с требованием отозвать с американского рынка препарат для похудения Meridia®/Меридиа® (сибутрамин, «Abbott»).

21 января FDA сообщило, что проверка дополнительных данных свидетельствуе­т о повышении риска инфаркта миокарда и инсульта у пациентов, применяющих сибутрамин, с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. В связи с этим в инструкции препаратов, содержащих это действующее вещество, будут внесены новые противопоказания, согласно которым сибутрамин не может быть назначен больным с такими видами патологии в анамнезе: ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда, инсультом, транзиторной ишемической атакой, аритмиями, неконтролированной артериальной гипертензией, заболеваниями периферических сосудов. Пациенты, принимающие сибутрамин, должны обсудить с лечащим врачом возможность его дальнейшего применения.




Последние новости

 
Продажи Janssen в РФ за 9 месяцев выросли на 36%

Продажи Janssen в РФ за 9 месяцев выросли на 36%

Компания Janssen вошла в ТОП-5 производителей оригинальных лекарственных препаратов, ее доля на данном рынке РФ составила 3,7%.
12.12.2017
ФАС по Москве выявила сговор среди поставщиков медоборудования

ФАС по Москве выявила сговор среди поставщиков медоборудования

Регулятор также установил, что ООО «Здорофф» и ООО «Геликония» в ходе торгов использовали единую информационно-техническую инфраструктуру, а также проводили совместную подготовку к участию в аукционах...
12.12.2017
Генная терапия позволила полностью вылечить пациентов с гемофилией А

Генная терапия позволила полностью вылечить пациентов с гемофилией А

Одна инъекция экспериментального генного препарата валоктокоджена роксапарвовека разработки компании BioMarin позволила свести к нулю случаи кровотечений и число заместительных инфузий фактора свертыв...
12.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.