Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

18.01.2010 16:48

Росздравнадзор выявил серьезные проблемы в Южном федеральном округе

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проанализированы результаты работы Центрального аппарата и территориальных управлений Росздравнадзора в Южном Федеральном округе за период 2008-2009 годы.

Как сообщили сегодня в Росздравнадзоре, материалы контрольно-надзорной деятельности свидетельствуют о наличии серьезных проблем, связанных с нарушениями в сфере здравоохранения и социального развития. Значительную их часть составляют нарушения, связанные с распространением недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

Пользуясь общей политической напряженностью в регионе и нередким возникновением кризисных и непредвиденных ситуаций, нарушители осуществляют попытки выброса недоброкачественных и фальсифицированных препаратов в «горячие точки», в расчете на то, что оперативная проверка качества лекарств в экстренных ситуациях зачастую затруднена.

Межрегиональным инспекционным управлением Росздравнадзора совместно с Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проведена внеплановая проверка государственного предприятия «Астраханские аптеки». Установлено, что указанным предприятием в рамках оказания гуманитарной помощи населению Южной Осетии была осуществлена поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения Астраханскому областному отделению общероссийской общественной организации «Российский Красный крест».

Выявлен ряд наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имевший истекшие или ограниченные сроки годности. Приказом Министерства здравоохранения Астраханской области директор государственного предприятия «Астраханские аптеки» освобождена от занимаемой должности.

В другом случае, во время проведения совместной с УБОП ГУВД по Московской области проверки выявлена безлицензионная фармацевтическая деятельность ООО «Биотехнология».

В ходе расследования было установлено, что товар поступал на склад от медицинских центров мобилизационных резервов «Резерв» различных субъектов Российской Федерации и затем реализовывался по всей территории России, преимущественно в Южном Федеральном округе, в том числе, в Чеченской республике, Республике Дагестан и Северной Осетии. По выявленным фактам возбуждено уголовное дело по признакам состава преступления, предусмотренного п. «а, б» ч. 2 ст. 171 УК РФ.

Результаты анализа фактов выявления фальсифицированной продукции показали, что в распространении фальсификатов продолжают использоваться схемы с использованием в цепочках распространения подставных компаний, зарегистрированных, на территории Южного федерального округа.

Так, выявленное на территории Нижегородской области фальсифицированное лекарственное средство было возвращено поставщику ООО «Русплеяда» (Московская обл.), а затем отправлено поставщику ООО «Фарма Экслюзив» (г. Элиста – Республика Калмыкия), не имеющему лицензии на фармацевтическую деятельность. Дальнейшая судьба указанного лекарственного средства не известна. Материалы проверки направлены в МВД России.

В другом случае, в ходе совместной с УБОП ГУВД по Московской области проверки на аптечном складе ООО «ФармамедОптим» (юридический адрес Республика Калмыкия), осуществляющем деятельность на площадях, не заявленных в лицензии, обнаружен забракованный лекарственный препарат – субстанция «Калия хлорид» в количестве 210 килограмм. На складе отсутствовали товарно-сопроводительные документы и документы, подтверждающие качество, всех находящихся на складе лекарственных препаратов. УБОП ГУВД по Московской области в отношении ООО «Фармамед-Оптим» возбуждено уголовное дело по ст. 171 УК РФ.

В ходе анализа результатов контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в лечебно-профилактических учреждениях Южного Федерального округа, выявлены следующие типичные нарушения:

-      нарушаются условия хранения лекарственных средств, места хранения препаратов не обеспечены достаточным количеством холодильного оборудования;

-      выявляются препараты с истекшим сроком годности, а остатки лекарственных препаратов в отделениях ЛПУ превышают 10-дневную потребность;

-      имеются нарушения в ведении медицинской документации в разделах врачебных назначений и отметок медицинских сестер о выполнении врачебных назначений; допускаются незаверенные исправления в журналах предметно-количественного учета лекарственных препаратов;

-      ненадлежащим образом ведется учет лекарственных препаратов, в том числе дорогостоящих;

-      не осуществляется должным образом списание и уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных препаратов и препаратов с истекшим сроком годности.

В Южном Федеральном округе не в полном объеме решен вопрос с уничтожением недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, не во всех регионах есть организации, имеющие лицензию на уничтожение опасных отходов. Как правило, недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства возвращают поставщику, однако зачастую документы, подтверждающие уничтожение или дальнейшее движение лекарственных средств в Управления Росздравнадзора не представляются.

В декабре 2009 года на территории Южного Федерального округа (г. Ставрополь, г. Пятигорск) было отмечено несколько случаев выявления в розничной аптечной сети фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол» р-р для инъекций, применяемого при нарушениях мозгового кровообращения.

В ходе проведения мероприятий по установлению источников происхождения указанного лекарственного средства в начале 2010 года Росздравнадзором установлено, что в товарно-сопроводительных документах на поставку нескольких сотен упаковок данного лекарственного средства указаны недостоверные сведения о поставщике препарата.

В настоящее время сотрудниками Росздравнадзора проводятся проверки предполагаемых источников распространения фальсифицированного препарата, готовятся материалы для передачи в правоохранительные органы с целью принятия решения о возбуждении уголовного дела по факту выявления и реализации фальсифицированных препаратов, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Учитывая существенное количество нарушений в сфере обращения лекарственных средств на территории Южного Федерального округа, Росздравнадзор в рамках своих полномочий активно развивает систему контроля и обеспечения качества лекарств и изделий медицинского назначения. В 2008 году Росздравнадзором разработана Концепция совершенствования государственного контроля качества лекарственных средств, которая была поддержана Председателем Правительства Российской Федерации на выездном заседании в г.Курске в июне 2008 года. В рамках реализации Концепции в январе этого года в Южном федеральном округе открывается лабораторный комплекс по контролю качества лекарственных средств, а также начинает работать на его базе передвижная экспресс-лаборатория. В дальнейшем лабораторные комплексы будут созданы во всех федеральных округах.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Рынок Вьетнама является вторым зарубежным рынком, на котором присутствует компания. В настоящее время «Ангиолайн» уже поставляет свою продукцию в Казахстан, в планах начало сотрудничества с медицинскими организациями Кыргызстана. Кроме того, в ближайшее время ожидается завершение процедуры регистрации продукции в Узбекистане.
Экспериментальный противоопухолевый препарат разработки компании Hutchison China MediTech оказался перспективным средством терапии рака легкого у пациентов с прогрессированием заболевания после лечения доступными методами.
Президент РФ Владимир Путин по итогам завершения работ по уничтожению химического оружия в стране распорядился предоставить предложения по вовлечению объектов, занимавшихся уничтожением оружия, в хозяйственный оборот.
Заявки на участие в конкурсе для формирования управленческого кадрового резерва для медорганизаций Москвы подали 6033 медиков, желающих занять должности заведующего отделением и начальника отдела, заместителя главного врача, руководителя организации.
На фоне терапии дупилумабом у участников клинических исследований было отмечено снижение выраженности нарушения глотания (по сравнению с плацебо) при среднетяжелом и тяжелом эозинофильном эзофагите.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона