Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.12.2009 09:52

Фармпромышленность Армении перейдет на стандарты GMP

Армения намерена внедрить в 2010 году стандарты GMP («Good Manufacturing Practice» - Надлежащая производственная практика) для производителей медикаментов, сказал в интервью агентству «АРКА» председатель постоянной парламентской комиссии по вопросам здравоохранения Ара Баблоян, сообщает Ереванское ИА АРКА..

По словам депутата, в стране уже проведены все необходимые работы и разработаны соответствующие изменения в законодательстве.

«Планируется, что соответствующий законодательный пакет поправок будет представлен на рассмотрение парламента в 2010 году, однако если возникнут какие-либо задержки, мы готовы выступить с отдельной законодательной инициативой по принятию только данного компонента», - сказал Баблоян.

Как отметил депутат, это позволит армянским производителям выйти на качественно новый уровень производства, повысит конкурентоспособность армянских производителей и откроет возможности экспорта местной фармацевтической продукции.

По его словам, планируется, что документ будет одобрен и вступит в силу уже в 2010 году.

Объем импорта медикаментов в Армению за 10 месяцев 2009 года составил $60,38 млн., против $83,93 млн. за весь 2008 год.

Объем производства армянских медикаментов за 10 месяцев 2009 года увеличился на 113 млн. драмов и составил 1,737 млрд. драмов. За 10 месяцев 2009 года объем экспорта армянской фармацевтической продукции составил $2,78 млн., против $3,46 млн. за весь 2008 год. Всего в Армении действует 12 производителей медикаментов.

Лишь 14% или 445 наименований всех лекарственных средств представленных на армянском рынке производятся внутри страны, при этом 22% или 718 наименований – импортируются из стран СНГ, а остальные - из других стран.

Стандарт GMP представляет из себя систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Правительство Конго согласилось с использованием экспериментальной вакцины против лихорадки Эбола в рамках борьбы со вспышкой инфекционного заболевания.К сегодняшнему дню лабораторное подтверждение получили 2 случая инфицирования, еще 18 остаются подозреваемыми, трое пациентов скончались.
Анализ результатов клинических исследований выявил, что если пациент не знал, проходит он терапию статинами или нет, то показатель сообщаемых нежелательных явлений в группе активного лечения и группе плацебо был одинаковым. При раскрытии данных о терапии, частота сообщений о спровоцированных статинами побочных эффектах резко возрастала. Например, об число сообщений об испытываемых мышечных болях увеличивалось на 41%.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о выявлении в Индии первых трех случаев инфицирования вирусом Зика. Все подтвержденные случаи вируса Зика зафиксированы на территории западного штата Гуджарат в феврале и ноябре прошлого года, а также в январе 2017 года.
Результаты исследования показали, что показатели ИМТ, свидетельствующие о лишнем весе и ожирении, связаны с повышенным артериальным давлением у субъектов в возрасте 17-21 года. Также авторами работы отмечена связь избыточной массы тела с дистрофией стенки левого желудочка.
Минздрав РФ выдал компании Teva маркетинговое разрешение на реслизумаб – препарат для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Реслизумаб является моноклональным антителом, специфичным к интерлейкину-5 – ключевому фактору накопления активированных эозинофилов в бронхиальном дереве у пациентов с астмой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.