Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.12.2009 09:52

Фармпромышленность Армении перейдет на стандарты GMP

Армения намерена внедрить в 2010 году стандарты GMP («Good Manufacturing Practice» - Надлежащая производственная практика) для производителей медикаментов, сказал в интервью агентству «АРКА» председатель постоянной парламентской комиссии по вопросам здравоохранения Ара Баблоян, сообщает Ереванское ИА АРКА..

По словам депутата, в стране уже проведены все необходимые работы и разработаны соответствующие изменения в законодательстве.

«Планируется, что соответствующий законодательный пакет поправок будет представлен на рассмотрение парламента в 2010 году, однако если возникнут какие-либо задержки, мы готовы выступить с отдельной законодательной инициативой по принятию только данного компонента», - сказал Баблоян.

Как отметил депутат, это позволит армянским производителям выйти на качественно новый уровень производства, повысит конкурентоспособность армянских производителей и откроет возможности экспорта местной фармацевтической продукции.

По его словам, планируется, что документ будет одобрен и вступит в силу уже в 2010 году.

Объем импорта медикаментов в Армению за 10 месяцев 2009 года составил $60,38 млн., против $83,93 млн. за весь 2008 год.

Объем производства армянских медикаментов за 10 месяцев 2009 года увеличился на 113 млн. драмов и составил 1,737 млрд. драмов. За 10 месяцев 2009 года объем экспорта армянской фармацевтической продукции составил $2,78 млн., против $3,46 млн. за весь 2008 год. Всего в Армении действует 12 производителей медикаментов.

Лишь 14% или 445 наименований всех лекарственных средств представленных на армянском рынке производятся внутри страны, при этом 22% или 718 наименований – импортируются из стран СНГ, а остальные - из других стран.

Стандарт GMP представляет из себя систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Результаты математического моделирования показали, что если не принять необходимых мер, то в течение следующих пяти лет может произойти дополнительно 135 тыс. летальных исходов и 105 тыс. новых случаев инфицирования, тогда как стоимость лечения ВИЧ возрастет на 650 долларов.
Бродалумаб является ингибитором интерлейкина-17 (IL-17), играющего центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза. Это первое лекарственное средство против псориаза, специфичное к интерлейкину-17.
FDA присвоила орфанный статус препарату для лечения миелоидного лейкоза, разрабатываемому компанией «Фьюжн Фарма». Это первый, полностью разработанный в России препарат, получивший подобный статус в США, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.
Лидером по росту объемов импорт оказалась Ирландия - за год поставки из этой страны выросли почти в 400 раз, при этом основной объем приходится на пневмококковые моновалентные полисахаридные конъюгаты.
Потенциальный картель является одним из крупнейших по масштабам. Сумма начальных максимальных цен контрактов составила более 2,5 млрд рублей.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона