Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.11.2009 09:56

Минздрав сортирует аптечный ассортимент

Сегодня Минздрав представит перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, который станет отправной точкой для госрегулирования четверти рынка лекарственных средств в России. Именно лекарства списка будут объектом ценового регулирования в новом законе о лексредствах — Минздрав заявляет, что проект закона будет рассмотрен правительством на этой неделе. Представители фармацевтического рынка заявляют, что с окончательной версией документа, серьезно изменяющего правила игры в фармацевтическом бизнесе, их просто не ознакомили.

Представленный общественности в начале июля законопроект "Об обращении лекарственных средств" в Минздраве обещали рассмотреть на заседании кабинета министров в начале августа (см. "Ъ" от 9 июля), однако документ будет рассмотрен на этой неделе, сообщила глава Минздрава Татьяна Голикова в пятницу. Законопроект должен полностью заменить устаревший действующий закон 1998 года "О лекарственных средствах", в котором уже невозможно, по признанию главы Минздрава, "залатать все дыры".

Напомним, проект закона предусматривает регулирование всех этапов обращения лекарственных средств — от разработки лекарственного препарата до мониторинга безопасности его применения; вводит новые понятия и новые объекты регулирования — например, "лекарственный препарат", который наряду с "фармацевтической субстанцией" входит в понятие "лекарственные средства". В законопроекте предусмотрен единый центр экспертизы лекарств, разведены процедура контроля и процедура регистрации лекарственного препарата.

Однако главное новшество законопроекта — госрегулирование цен на лекарства. Документ предусматривает обязательную госрегистрацию цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС; к ним относится 658 международных непатентованных наименований из 2617 зарегистрированных в РФ). Также он предполагает введение госреестра и утверждение методики установления предельных отпускных цен производителей на лекарства из этого перечня, утверждение методики установления предельных оптовых и розничных надбавок.

Законопроект сразу вызвал резкую критику представителей отрасли. Так, семь ведущих ассоциаций фармотрасли в своем письме от 25 августа на имя вице-премьера Александра Жукова указали, что принятие законопроекта может "серьезно осложнить и ухудшить ситуацию в сфере обращения лекарственных средств", выступили против разделения функций контроля и надзора за оборотом лекарств.

Недовольство у фармассоциаций вызвали "необоснованно избыточные меры госрегулирования цен на препараты", статьи законопроекта, посвященные проведению клинических и доклинических исследований. В своем ответе от 6 октября замглавы Минздрава Вероника Скворцова, отмечая, что авторами "было допущено грубое искажение положений законопроекта при его прочтении", указывает, что экспертиза и регистрация препарата — единое целое, за которое отвечает федеральный орган исполнительной власти. Также Вероника Скворцова объясняет, что госрегулирование цен коснется не всего рынка лекарств, а только препаратов из списка.

Сегодня глава Минздрава представит новый список ЖНВЛС на 2010 год. Министр уже предупредила, что в ходе подготовки перечня в Минздраве осознавали, что "непременно будет колоссальное количество критики, так как слишком много лоббизма в этой теме". Между тем перечень, который, по сути, стал отправной точной для определения цен, уже вызвал вопросы в фарморганизациях.

Пока же экспертное сообщество заявляет, что недовольно ходом подготовки документа. Исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков заявил, что, будучи членом рабочей группы по внесению изменений в законопроект, не знаком с текстом документа в его последней редакции. "Либо мы недостаточно четко сформулировали свою позицию, либо нас не захотели услышать, но нас не приглашали для дальнейшего обсуждения законопроекта",— пояснил он.




Последние новости

В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.
Ожидается, что сделка будет закрыта в первой половине 2017 года.
При госзакупках лекарственных средств в детские учреждения было выявлено более тысячи сговоров, рассказал глава ФАС Игорь Артемьев. По его словам, на российском рынке почти все тендеры проходят с нарушениями.
Алкалоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.