Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

30.11.2009 09:56

Минздрав сортирует аптечный ассортимент

Сегодня Минздрав представит перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, который станет отправной точкой для госрегулирования четверти рынка лекарственных средств в России. Именно лекарства списка будут объектом ценового регулирования в новом законе о лексредствах — Минздрав заявляет, что проект закона будет рассмотрен правительством на этой неделе. Представители фармацевтического рынка заявляют, что с окончательной версией документа, серьезно изменяющего правила игры в фармацевтическом бизнесе, их просто не ознакомили.

Представленный общественности в начале июля законопроект "Об обращении лекарственных средств" в Минздраве обещали рассмотреть на заседании кабинета министров в начале августа (см. "Ъ" от 9 июля), однако документ будет рассмотрен на этой неделе, сообщила глава Минздрава Татьяна Голикова в пятницу. Законопроект должен полностью заменить устаревший действующий закон 1998 года "О лекарственных средствах", в котором уже невозможно, по признанию главы Минздрава, "залатать все дыры".

Напомним, проект закона предусматривает регулирование всех этапов обращения лекарственных средств — от разработки лекарственного препарата до мониторинга безопасности его применения; вводит новые понятия и новые объекты регулирования — например, "лекарственный препарат", который наряду с "фармацевтической субстанцией" входит в понятие "лекарственные средства". В законопроекте предусмотрен единый центр экспертизы лекарств, разведены процедура контроля и процедура регистрации лекарственного препарата.

Однако главное новшество законопроекта — госрегулирование цен на лекарства. Документ предусматривает обязательную госрегистрацию цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС; к ним относится 658 международных непатентованных наименований из 2617 зарегистрированных в РФ). Также он предполагает введение госреестра и утверждение методики установления предельных отпускных цен производителей на лекарства из этого перечня, утверждение методики установления предельных оптовых и розничных надбавок.

Законопроект сразу вызвал резкую критику представителей отрасли. Так, семь ведущих ассоциаций фармотрасли в своем письме от 25 августа на имя вице-премьера Александра Жукова указали, что принятие законопроекта может "серьезно осложнить и ухудшить ситуацию в сфере обращения лекарственных средств", выступили против разделения функций контроля и надзора за оборотом лекарств.

Недовольство у фармассоциаций вызвали "необоснованно избыточные меры госрегулирования цен на препараты", статьи законопроекта, посвященные проведению клинических и доклинических исследований. В своем ответе от 6 октября замглавы Минздрава Вероника Скворцова, отмечая, что авторами "было допущено грубое искажение положений законопроекта при его прочтении", указывает, что экспертиза и регистрация препарата — единое целое, за которое отвечает федеральный орган исполнительной власти. Также Вероника Скворцова объясняет, что госрегулирование цен коснется не всего рынка лекарств, а только препаратов из списка.

Сегодня глава Минздрава представит новый список ЖНВЛС на 2010 год. Министр уже предупредила, что в ходе подготовки перечня в Минздраве осознавали, что "непременно будет колоссальное количество критики, так как слишком много лоббизма в этой теме". Между тем перечень, который, по сути, стал отправной точной для определения цен, уже вызвал вопросы в фарморганизациях.

Пока же экспертное сообщество заявляет, что недовольно ходом подготовки документа. Исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков заявил, что, будучи членом рабочей группы по внесению изменений в законопроект, не знаком с текстом документа в его последней редакции. "Либо мы недостаточно четко сформулировали свою позицию, либо нас не захотели услышать, но нас не приглашали для дальнейшего обсуждения законопроекта",— пояснил он.




Последние новости

 
Дефицит квалифицированных кадров в России отмечают 29% фармкомпаний

Дефицит квалифицированных кадров в России отмечают 29% фармкомпаний

Фармацевтические компании активно набирают новых сотрудников в России, однако только 19% работодателей не испытывают проблем с подбором квалифицированных кадров.
13.12.2017
В США одобрено первое средство для лечение эозинофильного гранулематоза с полиангиитом

В США одобрено первое средство для лечение эозинофильного гранулематоза с полиангиитом

FDA расширила показания меполизумаба (mepolizumab) – теперь препарат может применяться для лечения взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (ЭГПА). Меполизумаб ...
13.12.2017
ОНФ представит стандарт качества работы поликлиник

ОНФ представит стандарт качества работы поликлиник

Эксперты ОНФ выработали рекомендации, затрагивающие все аспекты организационного процесса работы поликлиник: что посетителям обязана обеспечить территория, вестибюль, регистратура поликлиники, что зна...
13.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.