Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.11.2009 09:49

Вакцина от гриппа A/H1N1 «Пандефлю» получила паспорт качества

Вакцина «Пандефлю» получила паспорт качества на первую производственную серию препарата, производство инактивированной гриппозной вакцины «Пандефлю» соответствует всем необходимым требованиям. Вакцина разработанна для защиты от вируса гриппа A/H1N1 уфимским предприятием «Иммунопрепарат» (филиал ФГУП «Микроген»).

Об этом сообщила пресс-секретарь филиала «Микрогена» в Уфе Гузель Юсупова. По ее словам, во вторник предприятие завершило «сложный и длительный контроль качественных характеристик вакцины «Пандефлю». Препарат, содержащей убитый вирус гриппа, показал антигенную активность, то есть способность вызывать образование специфических антител против вируса A/H1N1.

«Результаты испытаний свидетельствуют о хорошем иммунном ответе после вакцинации. Это позволило специалистам предприятия оформить паспорт качества на первую производственную серию вакцины», – рассказала Юсупова, отметив, что после маркировки и фасовки ампул препарат «Пандефлю» может быть отправлен в лечебные учреждения страны.

Во время исследования нового профилактического средства, рассказала Юсупова, контрольно-аналитическая лаборатория «Иммунопрепарта» использовала высокотехнологичный спектрофотометр. Его производитель – известная компания Шимадзу.

Технические параметры прибора полностью соответствуют международным стандартам GMP (система норм и правил в отношении производства лекарственных средств). Иммунологи в предельно короткие сроки могли получать достоверные результаты об остаточных компонентах в вакцине и их соответствии документам.

«Предприятие «Иммунопрепарат» также получило сертификат Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов», – сказала Юсупова.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.