Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

25.11.2009 15:40

Pfizer объявила о получении разрешения FDA на маркетинг своего препарата Geodon

Pfizer объявила о получении разрешения FDA на маркетинг своего препарата Geodon (ziprasidone HCI, капсулы) для профилактического лечения маниакального расстройства у взрослых — в дополнение к литию и вальпроату.

Разрешение основано на клинических данных, показывающих, что Geodon является эффективным, и в общем — хорошо переносимым дополнительным лекарством для долгосрочного контроля симптомов у пациентов с маниакально-депрессивным психозом, сообщает Фарма 2020 со ссылкой на pharmiweb.com.

Клинические исследования показали, что прием Geodon совместно с литием (вальпроатом) увеличивает время рецидива перемены сравнительно с плацебо + литий (вальпроат). В течение 6-ти месяцев лечения, вмешательство в случаи с настроением потребовалось 19,7% пациентам в подгруппе Geodon, по сравнению с 32,4% пациентами в подгруппе плацебо.

«Одобрение Geodon предоставляет дополнительные возможности для лечения больным с биполярным расстройством, нуждающимся в поддерживающей терапии», сказал Чарльз Боуден (Charles Bowden), профессор клинической психиатрии и фармакологии Медицинского научного центра Университета штата Техас.

Эффективность и безопасность Geodon для дополнительного лечения биполярных расстройств были изучены за 6 месяцев, двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием у взрослых пациентов с биполярным расстройством.

Маниакально-депрессивный психоз является истощающим хроническим заболеванием, требующим пожизненного лечения и управления. Более 90% пациентов с этим заболеванием страдают от перемен настроения, что делает важным определение долгосрочного плана лечения, стабилизации настроения и предупреждения его перемен. Рецидивы смены настроения, связанные с маниакально-депрессивным психозом, оказывают разрушающее влияние на жизнь пациента — эта болезнь связана с самыми высокими уровнями инвалидности.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона