Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

25.11.2009 13:53

В Госдуму внесен проект техрегламента «О безопасности изделий медицинского назначения»

В Госдуму внесен проект техрегламента «О безопасности изделий медицинского назначения».

Как пояснила журналистам один из авторов законопроекта, депутат Госдумы от «Единой России» Наталья Ермакова, принятие техрегламента позволит установить единые требования к безопасности изделий медназначения, а также упорядочить госконтроль за их соблюдением на всей территории России.

Согласно документу, все изделия медназначения должны пройти классификацию в зависимости от степени потенциального  риска для здоровья человека и окружающей среды, с которым связано их применение, пояснила Ермакова.

«Кроме того, на упаковке медизделий, предназначенных для самотестирования, должны быть размещены указания: «Для самотестирования», «Беречь от детей», «Отпускается без рецепта», — сообщила депутат.

При этом, по словам Ермаковой, в случае принятия техрегламент не будет распространяться, к примеру, на  лекарственные средства, в том числе изготовленные из крови и плазмы человека, а также косметические и косметологические изделия, кроме изделий, предназначенных для использования в медицинских целях.

В законопроекте также содержится норма, по которой медучреждения, а также частные врачи должны сообщать в Росздравнадзор «о любых случаях причинения вреда, связанных с медизделиями», пояснила депутат.




Последние новости

Минздрав подготовил проект приказа, разрешающего назначение препаратов не в соответствии с показаниями для применения, содержащимися в инструкции по медицинскому применению ЛС. Назначение лекарств off-label будет возможно только в тех случаях, когда такое решение примет врачебная комиссия.
В «Ригле» рассказали, что переговоры о покупке велись давно. Бренд аптек в Коломне останется прежним – здесь представлены аптеки как закрытой, так и открытой формы торговли. Прогнозы относительно роста рыночной доли «Риглы» за счет нового приобретения руководство сети пока не комментирует.
В рамках достигнутого соглашения MSD заплатит AstraZeneca до 8,5 млрд долларов, включая первоначальный платеж в размере 1,6 млрд долларов. Разработка и коммерциализация лекарственного средства будет проводиться компаниями совместно, за исключением комбинаций олапариба с дурвалумабом и пембролизумабом.
Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в аптеках РФ в июне 2017 г.  по сравнению с маем 2017 г. снизилась на 1,2% и составила 141,2 руб. Всего же с начала 2017 года падение цен на лекарства в аптеках страны составило 2,3% в рублевом выражении, в долларах США цены снизились на 2,4%.
Концентрация сперматозоидов у мужчин из Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии упало на 52,4% за последние 40 лет, а общее количество сперматозоидов снизилось на 59,3%.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона