Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

24.11.2009 10:21

В Казахстане решают проблему сертификации лекарственных средств

«Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» принял официальное решение по проблеме сертификации лекарственных средств в Республике Казахстан . В котором, в частности говорится:

«Разрешить оформление и выдачу сертификатов соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, имеющие незначительные несоответствия требованиям нормативных документов по упаковке и маркировке, то есть не влияющих на качество и безопасность препаратов для потребителей. Данное решение действует до 01 февраля 2010 года - это срок, необходимый для внесения изменений в нормативные документы и приведение в соответствие с законодательством упаковок и маркировок производителями.»

Комментируя данное решение отмечаем, что сделан шаг навстречу производителям. Тем не менее, отсутствие решения по возможности нанесения на упаковку дополнительной маркировки с помощью, к примеру, стикерования на местах, всё же не даёт оснований считать, что ситуация с абсолютной точностью не повторится 1 февраля 2010 года.
Достоверные источники из «Центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» сообщают, что после 1 февраля дополнительных послаблений не будет, пишет amanat.kz

Наша компания с пониманием относится к такому подходу.
В связи с данными событиями группа компаний «Аманат» подготовила ряд решений для недопущения в будущем авральной обстановки, связанной с массовой забраковкой продукции по типу несоответствия упаковки и маркировки.

Считаем своим долгом озвучить их, как официальную позицию:

1. Группа компаний «Аманат» понимает необходимость полного соответствия поставляемого товара утвержденным нормам и правилам, будь то физико-химические свойства препаратов или же соответствие упаковки и маркировки утверждённым образцам.

2. Просим представителей производящих компаний обратить особое внимание на имеющиеся несоответствия их продукции утверждённым нормам и правилам, особенно в части упаковки и маркировки. Все выявленные нарушения будут предоставлены ответственным лицам компаний-производителей с просьбой дать конкретный ответ по мерам, принятым для недопущения нарушений в будущем.

3. Все номенклатурные позиции, по которым не удалось убедить производителя в поставке именно в соответствующей упаковке, будут выложены на данном сайте с указанием конкретных нарушений. Данная мера ни в коем случае не является порицательной. Считаем, что это необходимо, в первую очередь, для конечного потребителя (сделать запас, подобрать заменитель и т.п.)

4. В случае, если ответственные менеджеры группы компаний «Аманат» не смогут достичь договорённости о поставке соответствующей нормативам упаковки, наша компания откажется от импорта данной номенклатурной позиции. Кроме того, будут отслежены все поставки в Казахстан данной позиции с проверкой легальности получения сертификатов качества.  

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

С января по сентябрь 2016 года было закуплено 594 млн упаковок лекарственных средства на сумму 149,3 млрд рублей, что в упаковках на 20% меньше показателя прошлого года.
Компании Novartis и Kite Pharma представили убедительные результаты КИ конкурирующих препаратов для лечения рака крови, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.
Минздрав РФ выдал компании MSD маркетинговое разрешение на пембролизумаб – первый  иммунобиологический препарат из класса ингибиторов PD-1.
Дочерняя компания АФК «Система» — производитель лекарств «Биннофарм» — договорилась о приобретении фармкомпании «Алфарм». Сумму сделки партнеры не раскрывают. По оценкам экспертов, она может составить до 500 млн рублей, срок окупаемости – 2,5–3 года.
В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.