Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

24.11.2009 10:21

В Казахстане решают проблему сертификации лекарственных средств

«Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» принял официальное решение по проблеме сертификации лекарственных средств в Республике Казахстан . В котором, в частности говорится:

«Разрешить оформление и выдачу сертификатов соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, имеющие незначительные несоответствия требованиям нормативных документов по упаковке и маркировке, то есть не влияющих на качество и безопасность препаратов для потребителей. Данное решение действует до 01 февраля 2010 года - это срок, необходимый для внесения изменений в нормативные документы и приведение в соответствие с законодательством упаковок и маркировок производителями.»

Комментируя данное решение отмечаем, что сделан шаг навстречу производителям. Тем не менее, отсутствие решения по возможности нанесения на упаковку дополнительной маркировки с помощью, к примеру, стикерования на местах, всё же не даёт оснований считать, что ситуация с абсолютной точностью не повторится 1 февраля 2010 года.
Достоверные источники из «Центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» сообщают, что после 1 февраля дополнительных послаблений не будет, пишет amanat.kz

Наша компания с пониманием относится к такому подходу.
В связи с данными событиями группа компаний «Аманат» подготовила ряд решений для недопущения в будущем авральной обстановки, связанной с массовой забраковкой продукции по типу несоответствия упаковки и маркировки.

Считаем своим долгом озвучить их, как официальную позицию:

1. Группа компаний «Аманат» понимает необходимость полного соответствия поставляемого товара утвержденным нормам и правилам, будь то физико-химические свойства препаратов или же соответствие упаковки и маркировки утверждённым образцам.

2. Просим представителей производящих компаний обратить особое внимание на имеющиеся несоответствия их продукции утверждённым нормам и правилам, особенно в части упаковки и маркировки. Все выявленные нарушения будут предоставлены ответственным лицам компаний-производителей с просьбой дать конкретный ответ по мерам, принятым для недопущения нарушений в будущем.

3. Все номенклатурные позиции, по которым не удалось убедить производителя в поставке именно в соответствующей упаковке, будут выложены на данном сайте с указанием конкретных нарушений. Данная мера ни в коем случае не является порицательной. Считаем, что это необходимо, в первую очередь, для конечного потребителя (сделать запас, подобрать заменитель и т.п.)

4. В случае, если ответственные менеджеры группы компаний «Аманат» не смогут достичь договорённости о поставке соответствующей нормативам упаковки, наша компания откажется от импорта данной номенклатурной позиции. Кроме того, будут отслежены все поставки в Казахстан данной позиции с проверкой легальности получения сертификатов качества.  

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.