Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.11.2009 14:45

Ольга Борзова: в настоящее время российские фармпредприятия производят менее 2 тыс., а используют около 8 тыс. тонн фармсубстанций в год

Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова, выступая в пятницу на секции «Вопросы модернизации экономики и социальной сферы», проводимой в рамках ХI съезда партии «Единая Россия», напомнила о том, что среди пяти приоритетов модернизации на первое место Президент поставил развитие медицинской и фармацевтической промышленности, которые напрямую связаны с улучшением качества жизни россиян. Об этом говорится на сайте Единой России.

Ольга Борзова в своем докладе отметила следующее:

- В Послании Федеральному Собранию президент Российской Федерации Дмитрий Анатольевич Медведев уделил особое внимание модернизации экономики и производственной сферы. Это новая ступень развития государства, которая возможна только в стабильном обществе, и должна быть осуществлена демократическим путём. При этом среди пяти приоритетов модернизации на первое место Президент поставил развитие медицинской и фармацевтической промышленности, которые напрямую связаны с улучшением качества жизни россиян.

Необходимость скорейшего развития фармацевтики связана с неудовлетворительным состоянием отечественной фармацевтической промышленности.

В 1992 году в стране производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч тонн, при этом удовлетворение потребности производства на внутреннем рынке составляло от 70% до 100%. В настоящее время российские предприятия производят менее 2 тысяч, а используют около 8 тысяч тонн субстанций в год. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, основными поставщиками которых являются Китай и Индия. Таким образом, за период с 1992 года объём производимых фармацевтических субстанций снизился почти в 10 раз.

Ситуация усугубляется тем, что российские фармпредприятия раздроблены и маломощны: из 596 российских производителей 25 наиболее крупных фармацевтических компаний выпускают около 80 % всех отечественных лекарственных препаратов.

Для реализации поставленных президентом задач в настоящее время идёт активная работа Рабочей группы «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии при президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России. В рамках её деятельности отобраны в Реестр перспективных проектов 29 проектов и уже одобрены 5 из них по производству генно-инженерных факторов крови, субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител для лечения онкологических заболеваний, радиофармпрепаратов, дженериков, направленных на импортозамещение и др.

Подготовлен Список стратегически значимых лекарств (более 50 препаратов), полный цикл производства которых должен находится на территории Российской Федерации. Это, в первую очередь, инновационные лекарства для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, заболеваний органов дыхания, пищеварения и инфекционных заболеваний.

Активно работает Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации, созданный в марте текущего года.

Одним из результатов данной работы стало утверждение в конце октября разработанной Минпромторгом России совместно со всеми заинтересованными сторонами Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года.

Стратегия направлена на обеспечение лекарственной безопасности России и повышение конкурентоспособности отечественной промышленности. Предусматривается поэтапный переход всех отечественных производителей на стандарты GMP, разработать механизмы импортозамещения лекарственных средств, увеличить долю инновационных лекарственных средств у локальных производителей, т.е. имеющих производство на территории России, до 60 % в стоимостном выражении и др.

Для успешной реализации этой Стратегии Правительству РФ необходимо разработать федеральную целевую программу по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу.

Для выполнения поставленных задач нужно активно развивать государственно-частное партнерство в фармацевтической отрасли. Примером того, каким должен быть современный отечественный производитель лекарственных средств, стал завод «Биннофарм» в Зеленограде, на котором было проведено совещание под председательством председателя правительства РФ, председателя партии «Единая Россия» Владимира Владимировича Путина в октябре этого года. На одной территории сосредоточены и соответствующее стандартам GMP промышленное производство по выпуску лекарственных форм, и научно-исследовательский центр по разработке лекарств, а также комплексная лаборатория контроля качества биотехнологических препаратов. Всё это было достигнуто в результате многомиллионных частных инвестиций в данный проект.

Реализация поставленных президентом Российской Федерации в Послании Федеральному Собранию задач потребует серьезной законотворческой работы.

Комитет по охране здоровья проводит активную работу с Минздравсоцразвития России по подготовке законопроекта, который будет регулировать порядок обращения лекарственных средств.

Принятый более 10 лет назад Федеральный закон № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» устарел и давно нуждался в переработке. Подготовлена его новая редакция с названием Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

В законопроекте полностью отражена последовательность этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки лекарственного препарата до этапа мониторинга безопасности его медицинского применения. Принятие этого закона позволит устранить излишние административные барьеры при регистрации и производстве лекарственных средств, закрепить сроки проведения их экспертизы и регистрации, усилить государственное регулирование цен на лекарства, а также уравнять в правах отечественных и зарубежных производителей.

Анализ государственных закупок лекарств показывает, что система приоритетности закупки у отечественных производителей, установленная приказом Минэкономразвития России № 427 и предусматривающая, что для товаров российского происхождения устанавливаются преференции в размере 15% от цены контрактов, реализуется не в полной мере. В частности, по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами льготных категорий граждан в 2008 году было закуплено лишь 6 % лекарств отечественного производства в стоимостном выражении, а за 9 месяцев 2009 года этот показатель упал до 5%.

Необходимо законодательное закрепление системы преференций для отечественных фармпроизводителей при государственных закупках лекарственных средств с возможностью заключения контрактов с ними на долгосрочный период.

Президентом Российской Федерации поставлена задача усиления борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, оборот которых наносит огромный вред здоровью населения и безопасности страны. Комитет по охране здоровья интенсифицирует работу по совершенствованию федерального законодательства в части борьбы с фальсифицированными лекарствами.

Несмотря на то что действующим законодательством предусмотрена ответственность за оборот продукции, не отвечающей требованиям безопасности, в течение года возбуждается не более 100 уголовных дел о преступлениях, связанных с обращением фальшивых лекарств. Небольшое количество возбуждаемых уголовных дел обусловлено тем, что в большинстве случаев фальсифицированные лекарства не содержат активных веществ и, формально, отвечают требованиям безопасности.

В связи с этим предлагается внести в Уголовный Кодекс РФ новую статью 238.1 «Оборот недоброкачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств». Соответствующий законопроект разработан Комитетом по охране здоровья и будет внесен в Государственную Думу в ближайшее время.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.