Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.11.2009 10:53

FDA одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к фосампренавиру

Фосампренавир – это ингибитор протеазы, применяемый в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-1 инфекции.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США, FDA, одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к фосампренавиру в таблетках и в форме суспензии для приема внутрь (Лексива, производитель GlaxoSmithKline), содержащие предупреждения о возможном риске развития нефролитиаза (мочекаменной болезни), пишет vidal.ru.

Случаи развития нефролитиаза были зафиксированы в течение постмаркетинговых исследований. FDA рекомендует временное или полное прекращение терапии фосампренавиром у пациентов с симптомами мочекаменной болезни.

FDA также предупреждает о том, что лечение фосампренавиром и ритонавиром может приводить к повышению уровня триглицеридов и холестерина в крови. В связи с этим необходимо измерить уровень трилицеридов и холестерина до начала лечения, а затем во время проведения лекарственной терапии регулярно повторять эти анализы. При обнаружении повышения уровня триглицеридов или холестерина в крови пациента, необходимо предпринять адекватные шаги.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона