Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.11.2009 14:47

Компания «Солвей Фарма» представила результаты III фазы клинического исследования препарата Креон®

В журнале Journal of Cystic Fibrosis  9 октября были опубликованы результаты III фазы исследования препарата Креон®, проводимого американским подразделением компании «Солвей Фармасьютикалз». Согласно этим данным, Креон®, являющийся в США наиболее часто назначаемым ферментным препаратом для заместительной терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ), в значительной степени улучшает основные показатели абсорбции жиров у пациентов, страдающих муковисцидозом (МВ).

В исследование были включены 32 больных муковисцидозом в возрасте от 12 лет и старше. У всех пациентов достоверно подтверждена ЭНПЖ (на основании КВЖ <70% при условии отсутствия приема ферментных препаратов, или на основании уровня фекальной эластазы <50 микрограмм в 1 грамме фекалий в течение 12 месяцев до начала исследования).

По словам Брюса Трэпнелла (Bruce C. Trapnell), педиатра, профессора Университета Цинциннати и Детского Медицинского Центра Цинциннати, «у всех пациентов, включенных в данное исследование, наблюдалось низкое всасывание жиров, которое сопровождалось симптомами нарушенного пищеварения – мальдигестией».

Согласно результатам исследования, в ходе лечения препаратом Креон® в сравнении с плацебо у пациентов с МВ и подтвержденной ЭНПЖ отмечалось повышение коэффициента всасывания жира (КВЖ). КВЖ рассчитывают на основании измерений поступающего и выводимого жира; оценка КВЖ позволяет измерить всасывание жира в процентах от принятого жира у пациентов, проходящих диагностику на предмет ЭНПЖ. В ходе исследования получены статистически значимые результаты по первичной конечной точке коэффициента всасывания жира.

Брюс Трэпнелл отмечает: «Результаты исследования показали, что Креон® эффективен в устранении симптомов мальдигестии и мальабсорбции, вызванных экзокринной недостаточностью поджелудочной железы у пациентов с муковисцидозом».
 
На основании результатов исследования были утверждены показания для лечения ЭНПЖ, связанной с муковисцидозом или другими состояниями, сопровождающимися ЭНПЖ. Являясь первым препаратом, одобренным FDA для заместительной терапии при экзокринной недостаточности поджелудочной железы,  Креон® стал также первым препаратом своего класса, у которого есть «оригинальное руководство для пациентов». Особенно важно наличие в этом руководстве инструкции по применению у новорожденных и детей младшего возраста, что соответствует требованиям Согласительного консенсуса больных муковисцидозом (CF Foundation Consensus Conference Guidelines).




Последние новости

Комитет Госдумы рекомендовал принять законопроект, устанавливающий предельный возраст для руководителей медорганизаций до 65 лет. Уточняется, что лица, занимающие указанные должности и достигшие возраста 65 лет, переводятся с их письменного согласия на иные должности, соответствующие их квалификации.
Лицензированным средством стало антитело, специфичное к тау-белку. Сейчас экспериментальный препарат проходит доклинические исследования. Финансовые условия сделки не разглашаются.
По планам властей, это позволит повысить доступность медицины для населения страны, но эксперты опасаются, что данная мера будет способствовать распространению лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам.
В рамках сотрудничества планируется организация совместного производства многокомпонентной вакцины с использованием противогепатитного компонента, разработанного компанией «Биннофарм».
В Германии будет принят закон, обязывающий детские сады сообщать в контрольные органы об отказе родителей от прививок. При этом родителям, не выполняющим рекомендации врача по иммунизации, будет грозить штраф до 2,5 тыс. евро.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.