Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2009 10:56

Ilaris™ компании «Novartis» одобрен в ЕС

28 октября европейские регуляторные органы одобрили биологический препарат Ilaris™ (канакинумаб, «Novartis») для лечения криопиринассоциированного воспалительного синдрома (далее — КАВС; cryopyrin-associated periodic syndromes) у взрослых и детей младше 4 лет, ― сообщает компания. В «Novartis International AG» заявляют, что Ilaris является единственным одобренным в ЕС препаратом для терапии таких маленьких пациентов.

Одобрению препарата способствовало наличие позитивных результатов клинических исследований, согласно которым до 97% пациентов с КАВС, принимавших Ilaris, достигали быстрой и продолжительной ремиссии. При этом большинство из них отвечали на терапию уже после первой инъекции. Решение об одобрении препарата в ЕС последовало вскоре после такового в США и Швейцарии, в то время как регуляторные агентства других стран, включая Австралию, Бразилию и Канаду, еще пока рассматривают возможность выдачи разрешения на маркетинг препарата.

Согласно аналитику Карлу-Хайнцу Коху (Karl-Heinz Koch) из швейцарской компании «Helvea», глобальный рынок средств для лечения КАВС оценивается в 50 млн дол. США. Если «Novartis» сможет получить одобрение препарата для применения по другим показаниям, например таким как подагра, по которым компания недавно представила много­обещающие результаты исследований, максимум продаж Ilaris может достигнуть 400 млн дол.




Последние новости

Хотя многие просматривают онлайн-странички из любопытства или по привычке, некоторые врачи признаются, что используют Интернет и социальные сети для получения дополнительной информации о пациенте.
Если Минздрав своим приказом примерно уравняет позиции Диаскинтеста и препаратов для проб Манту, то прибыль компании «Генериум», выпускающей данный препарат, может вырасти на 1,5 млрд рублей.
Стороны намерены реализовывать совместные научно-технические проекты по приоритетным направлениям в области медицины, в том числе по оснащению медицинских центров и учреждений отечественным оборудованием.
Собранные данные показали, что относительный риск повторного развития венозной тромбоэмболии составляет 0,73 (0,68-0,79) при применении статинов.
Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.