Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2009 10:56

Ilaris™ компании «Novartis» одобрен в ЕС

28 октября европейские регуляторные органы одобрили биологический препарат Ilaris™ (канакинумаб, «Novartis») для лечения криопиринассоциированного воспалительного синдрома (далее — КАВС; cryopyrin-associated periodic syndromes) у взрослых и детей младше 4 лет, ― сообщает компания. В «Novartis International AG» заявляют, что Ilaris является единственным одобренным в ЕС препаратом для терапии таких маленьких пациентов.

Одобрению препарата способствовало наличие позитивных результатов клинических исследований, согласно которым до 97% пациентов с КАВС, принимавших Ilaris, достигали быстрой и продолжительной ремиссии. При этом большинство из них отвечали на терапию уже после первой инъекции. Решение об одобрении препарата в ЕС последовало вскоре после такового в США и Швейцарии, в то время как регуляторные агентства других стран, включая Австралию, Бразилию и Канаду, еще пока рассматривают возможность выдачи разрешения на маркетинг препарата.

Согласно аналитику Карлу-Хайнцу Коху (Karl-Heinz Koch) из швейцарской компании «Helvea», глобальный рынок средств для лечения КАВС оценивается в 50 млн дол. США. Если «Novartis» сможет получить одобрение препарата для применения по другим показаниям, например таким как подагра, по которым компания недавно представила много­обещающие результаты исследований, максимум продаж Ilaris может достигнуть 400 млн дол.




Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.