Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2009 10:56

Ilaris™ компании «Novartis» одобрен в ЕС

28 октября европейские регуляторные органы одобрили биологический препарат Ilaris™ (канакинумаб, «Novartis») для лечения криопиринассоциированного воспалительного синдрома (далее — КАВС; cryopyrin-associated periodic syndromes) у взрослых и детей младше 4 лет, ― сообщает компания. В «Novartis International AG» заявляют, что Ilaris является единственным одобренным в ЕС препаратом для терапии таких маленьких пациентов.

Одобрению препарата способствовало наличие позитивных результатов клинических исследований, согласно которым до 97% пациентов с КАВС, принимавших Ilaris, достигали быстрой и продолжительной ремиссии. При этом большинство из них отвечали на терапию уже после первой инъекции. Решение об одобрении препарата в ЕС последовало вскоре после такового в США и Швейцарии, в то время как регуляторные агентства других стран, включая Австралию, Бразилию и Канаду, еще пока рассматривают возможность выдачи разрешения на маркетинг препарата.

Согласно аналитику Карлу-Хайнцу Коху (Karl-Heinz Koch) из швейцарской компании «Helvea», глобальный рынок средств для лечения КАВС оценивается в 50 млн дол. США. Если «Novartis» сможет получить одобрение препарата для применения по другим показаниям, например таким как подагра, по которым компания недавно представила много­обещающие результаты исследований, максимум продаж Ilaris может достигнуть 400 млн дол.




Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона