Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2009 10:10

«AstraZeneca» отзывает заявку на Zactima в США и Европе

28 октября­ компания «AstraZeneca plc» объявила о том, что отзывает заявку на одобрение применения препарата Zactima (вандетаниб) в комбинации с химиотерапией у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, поданную в июне этого года, из регуляторных органов США и Европы.

К такому решению компания пришла после того, как были получены обновленные результаты исследования, которые не продемонстрировали повышения выживаемости при применении препарата в комплексе с химиотерапией. Кроме того, регуляторные агентства указали на то, что результаты исследования выживаемости без прогрессирования заболевания недостаточны для одобрения.

«AstraZeneca» также заявила, что данные двух продолжающихся клинических испытаний, в которых исследуется эффективность монотерапии препаратом у пациентов с раком легкого и раком щитовидной железы, ожидаются немного позже в этом или в начале 2010 г., и на их основании можно будет сделать более полные выводы об эффективности Zactima.

Несколько ранее аналитики прогнозировали, что Zactima появится на рынке в 2010 г., а эксперты «Thomson Pharma» предсказывали, что объем продаж данного препарата к 2013 г. составит 213 млн дол. США.




Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.