Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2009 10:10

«AstraZeneca» отзывает заявку на Zactima в США и Европе

28 октября­ компания «AstraZeneca plc» объявила о том, что отзывает заявку на одобрение применения препарата Zactima (вандетаниб) в комбинации с химиотерапией у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, поданную в июне этого года, из регуляторных органов США и Европы.

К такому решению компания пришла после того, как были получены обновленные результаты исследования, которые не продемонстрировали повышения выживаемости при применении препарата в комплексе с химиотерапией. Кроме того, регуляторные агентства указали на то, что результаты исследования выживаемости без прогрессирования заболевания недостаточны для одобрения.

«AstraZeneca» также заявила, что данные двух продолжающихся клинических испытаний, в которых исследуется эффективность монотерапии препаратом у пациентов с раком легкого и раком щитовидной железы, ожидаются немного позже в этом или в начале 2010 г., и на их основании можно будет сделать более полные выводы об эффективности Zactima.

Несколько ранее аналитики прогнозировали, что Zactima появится на рынке в 2010 г., а эксперты «Thomson Pharma» предсказывали, что объем продаж данного препарата к 2013 г. составит 213 млн дол. США.




Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.