Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

30.10.2009 10:10

«AstraZeneca» отзывает заявку на Zactima в США и Европе

28 октября­ компания «AstraZeneca plc» объявила о том, что отзывает заявку на одобрение применения препарата Zactima (вандетаниб) в комбинации с химиотерапией у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, поданную в июне этого года, из регуляторных органов США и Европы.

К такому решению компания пришла после того, как были получены обновленные результаты исследования, которые не продемонстрировали повышения выживаемости при применении препарата в комплексе с химиотерапией. Кроме того, регуляторные агентства указали на то, что результаты исследования выживаемости без прогрессирования заболевания недостаточны для одобрения.

«AstraZeneca» также заявила, что данные двух продолжающихся клинических испытаний, в которых исследуется эффективность монотерапии препаратом у пациентов с раком легкого и раком щитовидной железы, ожидаются немного позже в этом или в начале 2010 г., и на их основании можно будет сделать более полные выводы об эффективности Zactima.

Несколько ранее аналитики прогнозировали, что Zactima появится на рынке в 2010 г., а эксперты «Thomson Pharma» предсказывали, что объем продаж данного препарата к 2013 г. составит 213 млн дол. США.






Последние новости

 
Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе.
18.05.2018
Не все препараты оказались готовы к маркировке

Не все препараты оказались готовы к маркировке

В 2018 году только 20 из 27 международных непатентованных наименований препаратов, входящих в программу семи высокозатратных нозологий (7ВЗН), смогут быть подключены к системе маркировки лекар...
18.05.2018
FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

FDA назвала компании, препятствующие выходу дженериков

В перечень компаний, которые препятствуют разработке и выходу на рынок воспроизведенных ЛС, вошли 39 производителя, включая Celgene, Actelion, Novartis и Gilead и ряд других.
18.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.