Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.10.2009 12:07

Росздравнадзором и МВД России пресечена попытка реализации забракованных лекарственных средств

Как сообщили сегодня в Росздравнадзоре, в ходе совместных мероприятий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и МВД России пресечена попытка реализации забракованных лекарственных препаратов.

В 2008 году ООО «МЦ «Эллара» по заказу ООО «ПК «Фармасофт» произвело препарат «Мексидол», раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/мл и 20 мг/мл. В дальнейшем Росздравнадзором был забракованы ряд серий препарата «Мексидол» 50мг/дл по наличию посторонних примесей.

Учитывая, что препараты «Мексидол» 50 мг/мл и 20 мг/мл производились по одной нормативной документации, а препарат емкостью 20 мг/мл в продажу не поступал, «ПК «Фармасофт» принял решение об уничтожении всех серий препарата «Мексидол» 50 мг/мл и 20 мг/мл. ООО «ПК «Фармасофт» были заключены договора с ООО «Аконид» на перевозку данной партии для уничтожения, которое в свою очередь заключило договор с ООО «Еврохолдинг» на уничтожение забракованных препаратов. Позднее ООО «ПК «Фармасофт» был получен акт о том, что переданные препараты полностью уничтожены.

В июле 2009 года к руководству ООО «МЦ «Эллара» обратился неизвестный мужчина и предложил купить препарат «Мексидол» 20 мг/мл по цене ниже себестоимости для переупаковки. Он сообщил, что у него имеется более 100 000 упаковок и предоставил образцы продукции. Проведенный анализ показал, что данная продукция из тех серий препарата, которые были забракованы и уничтожены.

ОРБ №5 МВД России начал проводить проверку оперативной информации в отношении группы лиц, осуществляющих незаконную реализацию лекарственного средства «Мексидол». В ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия 6 августа 2009 года сотрудниками 6 отдела ОРБ №5 МВД России лица, пытавшиеся незаконно реализовать 129 600 упаковок медицинского препарата «Мексидол» на сумму 5 832 000 рублей, были задержаны.

В ходе проведения дальнейших мероприятий на складе, где осуществлялось хранение данного препарата, было изъято 33 240 упаковок лекарственного препарата «Мексидол».
По данному факту 4 отделом СЧ СУ при ГУВД по Московской области 30 сентября 2009 года возбуждено уголовное дело по ч.3 ст.30 и п. «б» ч.2 ст.171 УК РФ.

Справка:
Уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, осуществляется согласно приказу Минздрава РФ от 15.12.2002 №382. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, таможенные органы РФ, являющиеся собственниками или владельцами подлежащих уничтожению лекарственных средств, передают их в предприятия, имеющие соответствующую лицензию. Уничтожение лекарственных средств проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, которая создается органом исполнительной власти субъекта РФ в присутствии собственника или владельца лекарственных средств. Процедура осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды. При уничтожении лекарственных средств комиссией по уничтожению лекарственных средств составляется акт по уничтожению лекарственных средств, который подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение лекарственного средства. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством.

В Росздравнадзоре имеются данные о наличии комиссий по уничтожению лекарственных средств в 15 субъектах РФ (Амурская, Астраханская, Волгоградская, Иркутская области, Усть-Ордынский Бурятский автономный округ, Камчатская, Оренбургская области, Республики Адыгея, Карелия, Мордовия, Татарстан, Тыва, Рязанская, Томская, Тамбовская, Сахалинская области). Росздравнадзор информировал органы исполнительной власти субъектов РФ об установленных требованиях к порядку уничтожения лекарственных средств и необходимости организации комиссий по уничтожению лекарственных средств.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

За несколько минут до начала голосования в Конгрессе США 24 марта 2017 года был отозван законопроект об отмене и замене программы медицинского страхования Obamacare.
Благоприятные климатические условия в РФ способствовали ранней активизации насекомых, в том числе клещей. Роспотребнадзор объявил, что с 16 марта был запущен еженедельный мониторинг за распространением клещевого вирусного энцефалита и других инфекций, передающихся клещами.
Российская компания «Инфектекс» представила убедительные результаты КИ фазы IIb-III препарата SQ109 среди пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
В 2017 году Eli Lilly вложит в развитие бизнеса на территории США 850 млн долларов. По планам компании, денежные средства будут направлены на расширение исследовательских лабораторий и производственных площадок.  
Минобрнауки в рамках открытого конкурса определит компанию, которая займется разработкой препарата для лечения гриппа на основе новой соли осельтамивира.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.