Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.10.2009 12:16

Учимся правильно оценивать данные по биоэквивалентности

С 26 по 30 октября в Киеве состоится семинар «Оценка данных по биоэквивалентности, предназначенных для регуляторных органов».

Организатором семинара выступает Европейское региональное бюро ВОЗ при технической поддержке ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины.

Мероприятие проводится для регуляторных органов стран Восточной Европы и Центральной Азии.

 Во время семинара будут рассмотрены следующие вопросы: требования регуляторных органов к биоэквивалентности, представление информации в досье лекарственного средства, анализ данных,  принципы анализов относительно взаимозаменяемости, проект исследований по биоэквивалентности, выбор препаратов сравнения, написание исследования по биоэквивалентности и отчета по оценке. 

Также будут проанализированы недостатки, которые наиболее часто встречаются в предоставленных данных по исследованию биоэквивалентности.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

На заводе «Акрихина» в Старой Купавне запущен полный цикл производства симвастатина компании MSD. Трансфер полного производственного цикла осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.
Stada получила третье предложение о приобретении. Ранее о намерении выкупить акции немецкого фармпроизводителя заявили Cinven Partners и Advent International.
Ученые из Великобритании провели эксперимент, в котором докторам предлагались разные сценарии развития событий, и было необходимо принять решение о назначении или не назначении антибиотиков.
В марте «Фармстандарт» проведет делистинг с московской биржи. По решению акционеров фармпроизводителя московская биржа приостановила торговлю акциями «Фармстандарта» с 29 ноября 2016 года.
Экспериментальный препарат озанимод превзошел по эффективности интерферон бета-1а в терапии рецидивирующего рассеянного склероза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.