Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.10.2009 12:16

Учимся правильно оценивать данные по биоэквивалентности

С 26 по 30 октября в Киеве состоится семинар «Оценка данных по биоэквивалентности, предназначенных для регуляторных органов».

Организатором семинара выступает Европейское региональное бюро ВОЗ при технической поддержке ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины.

Мероприятие проводится для регуляторных органов стран Восточной Европы и Центральной Азии.

 Во время семинара будут рассмотрены следующие вопросы: требования регуляторных органов к биоэквивалентности, представление информации в досье лекарственного средства, анализ данных,  принципы анализов относительно взаимозаменяемости, проект исследований по биоэквивалентности, выбор препаратов сравнения, написание исследования по биоэквивалентности и отчета по оценке. 

Также будут проанализированы недостатки, которые наиболее часто встречаются в предоставленных данных по исследованию биоэквивалентности.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Хотя многие просматривают онлайн-странички из любопытства или по привычке, некоторые врачи признаются, что используют Интернет и социальные сети для получения дополнительной информации о пациенте.
Если Минздрав своим приказом примерно уравняет позиции Диаскинтеста и препаратов для проб Манту, то прибыль компании «Генериум», выпускающей данный препарат, может вырасти на 1,5 млрд рублей.
Стороны намерены реализовывать совместные научно-технические проекты по приоритетным направлениям в области медицины, в том числе по оснащению медицинских центров и учреждений отечественным оборудованием.
Собранные данные показали, что относительный риск повторного развития венозной тромбоэмболии составляет 0,73 (0,68-0,79) при применении статинов.
Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.