Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

22.10.2009 12:16

Учимся правильно оценивать данные по биоэквивалентности

С 26 по 30 октября в Киеве состоится семинар «Оценка данных по биоэквивалентности, предназначенных для регуляторных органов».

Организатором семинара выступает Европейское региональное бюро ВОЗ при технической поддержке ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины.

Мероприятие проводится для регуляторных органов стран Восточной Европы и Центральной Азии.

 Во время семинара будут рассмотрены следующие вопросы: требования регуляторных органов к биоэквивалентности, представление информации в досье лекарственного средства, анализ данных,  принципы анализов относительно взаимозаменяемости, проект исследований по биоэквивалентности, выбор препаратов сравнения, написание исследования по биоэквивалентности и отчета по оценке. 

Также будут проанализированы недостатки, которые наиболее часто встречаются в предоставленных данных по исследованию биоэквивалентности.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

С января по сентябрь 2016 года было закуплено 594 млн упаковок лекарственных средства на сумму 149,3 млрд рублей, что в упаковках на 20% меньше показателя прошлого года.
Компании Novartis и Kite Pharma представили убедительные результаты КИ конкурирующих препаратов для лечения рака крови, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.
Минздрав РФ выдал компании MSD маркетинговое разрешение на пембролизумаб – первый  иммунобиологический препарат из класса ингибиторов PD-1.
Дочерняя компания АФК «Система» — производитель лекарств «Биннофарм» — договорилась о приобретении фармкомпании «Алфарм». Сумму сделки партнеры не раскрывают. По оценкам экспертов, она может составить до 500 млн рублей, срок окупаемости – 2,5–3 года.
В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.