Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2009 14:01

Зарегистрированы еще 2 российские вакцины против гриппа А/H1N1

16 октября в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось заседание Экспертного совета, в котором приняли участие представители экспертных организаций, фармацевтической индустрии и специалисты Росздравнадзора. 

На заседании были рассмотрены результаты клинических исследований на взрослых вакцин против гриппа А/H1N1 производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс»: МоноГриппол и МоноГриппол Нео. В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/(H1N1), рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины А/H1N1, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. На основании экспертизы представленных материалов и в соответствии с действующим законодательством обе вакцины производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс» были зарегистрированы. Эти препараты могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.

На заседании Экспертного совета были также рассмотрены вопросы пострегистрационного наблюдения за профилем безопасности всех зарегистрированных антигриппозных вакцин. Руководителем Росздравнадзора, профессором Николаем Юргелем дано поручение территориальным управлениям организовать соответствующую систему мониторинга (фармаконадзора) применения вакцин. Кроме этого, были обсуждены вопросы готовности предприятий к промышленному выпуску вакцин. Представителями фарминдустрии подтверждено, что все запланированные сроки по промышленному производству вакцин для широкой иммунизации населения соблюдаются.

Следующее заседание Экспертного совета состоится 27 октября 2009 года. На нем будут рассмотрены предварительные итоги клинических испытаний вакцин на детях, а также результаты доклада в ВОЗ в Вашингтоне директора ГУ НИИ гриппа РАМН, академика РАМН О.И. Киселева о клиническом применении новой технологии лечения гриппа А/H1N1 альфа- и гамма-интерферонами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

За несколько минут до начала голосования в Конгрессе США 24 марта 2017 года был отозван законопроект об отмене и замене программы медицинского страхования Obamacare.
Благоприятные климатические условия в РФ способствовали ранней активизации насекомых, в том числе клещей. Роспотребнадзор объявил, что с 16 марта был запущен еженедельный мониторинг за распространением клещевого вирусного энцефалита и других инфекций, передающихся клещами.
Российская компания «Инфектекс» представила убедительные результаты КИ фазы IIb-III препарата SQ109 среди пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
В 2017 году Eli Lilly вложит в развитие бизнеса на территории США 850 млн долларов. По планам компании, денежные средства будут направлены на расширение исследовательских лабораторий и производственных площадок.  
Минобрнауки в рамках открытого конкурса определит компанию, которая займется разработкой препарата для лечения гриппа на основе новой соли осельтамивира.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.