Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2009 14:01

Зарегистрированы еще 2 российские вакцины против гриппа А/H1N1

16 октября в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось заседание Экспертного совета, в котором приняли участие представители экспертных организаций, фармацевтической индустрии и специалисты Росздравнадзора. 

На заседании были рассмотрены результаты клинических исследований на взрослых вакцин против гриппа А/H1N1 производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс»: МоноГриппол и МоноГриппол Нео. В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/(H1N1), рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины А/H1N1, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. На основании экспертизы представленных материалов и в соответствии с действующим законодательством обе вакцины производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс» были зарегистрированы. Эти препараты могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.

На заседании Экспертного совета были также рассмотрены вопросы пострегистрационного наблюдения за профилем безопасности всех зарегистрированных антигриппозных вакцин. Руководителем Росздравнадзора, профессором Николаем Юргелем дано поручение территориальным управлениям организовать соответствующую систему мониторинга (фармаконадзора) применения вакцин. Кроме этого, были обсуждены вопросы готовности предприятий к промышленному выпуску вакцин. Представителями фарминдустрии подтверждено, что все запланированные сроки по промышленному производству вакцин для широкой иммунизации населения соблюдаются.

Следующее заседание Экспертного совета состоится 27 октября 2009 года. На нем будут рассмотрены предварительные итоги клинических испытаний вакцин на детях, а также результаты доклада в ВОЗ в Вашингтоне директора ГУ НИИ гриппа РАМН, академика РАМН О.И. Киселева о клиническом применении новой технологии лечения гриппа А/H1N1 альфа- и гамма-интерферонами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона