Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2009 14:01

Зарегистрированы еще 2 российские вакцины против гриппа А/H1N1

16 октября в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось заседание Экспертного совета, в котором приняли участие представители экспертных организаций, фармацевтической индустрии и специалисты Росздравнадзора. 

На заседании были рассмотрены результаты клинических исследований на взрослых вакцин против гриппа А/H1N1 производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс»: МоноГриппол и МоноГриппол Нео. В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/(H1N1), рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины А/H1N1, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. На основании экспертизы представленных материалов и в соответствии с действующим законодательством обе вакцины производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс» были зарегистрированы. Эти препараты могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.

На заседании Экспертного совета были также рассмотрены вопросы пострегистрационного наблюдения за профилем безопасности всех зарегистрированных антигриппозных вакцин. Руководителем Росздравнадзора, профессором Николаем Юргелем дано поручение территориальным управлениям организовать соответствующую систему мониторинга (фармаконадзора) применения вакцин. Кроме этого, были обсуждены вопросы готовности предприятий к промышленному выпуску вакцин. Представителями фарминдустрии подтверждено, что все запланированные сроки по промышленному производству вакцин для широкой иммунизации населения соблюдаются.

Следующее заседание Экспертного совета состоится 27 октября 2009 года. На нем будут рассмотрены предварительные итоги клинических испытаний вакцин на детях, а также результаты доклада в ВОЗ в Вашингтоне директора ГУ НИИ гриппа РАМН, академика РАМН О.И. Киселева о клиническом применении новой технологии лечения гриппа А/H1N1 альфа- и гамма-интерферонами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.