Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2009 14:01

Зарегистрированы еще 2 российские вакцины против гриппа А/H1N1

16 октября в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось заседание Экспертного совета, в котором приняли участие представители экспертных организаций, фармацевтической индустрии и специалисты Росздравнадзора. 

На заседании были рассмотрены результаты клинических исследований на взрослых вакцин против гриппа А/H1N1 производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс»: МоноГриппол и МоноГриппол Нео. В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009/(H1N1), рекомендованный ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины А/H1N1, говорится в сообщении Росздравнадзора.

Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. На основании экспертизы представленных материалов и в соответствии с действующим законодательством обе вакцины производства ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс» были зарегистрированы. Эти препараты могут быть использованы для иммунизации взрослого населения страны.

На заседании Экспертного совета были также рассмотрены вопросы пострегистрационного наблюдения за профилем безопасности всех зарегистрированных антигриппозных вакцин. Руководителем Росздравнадзора, профессором Николаем Юргелем дано поручение территориальным управлениям организовать соответствующую систему мониторинга (фармаконадзора) применения вакцин. Кроме этого, были обсуждены вопросы готовности предприятий к промышленному выпуску вакцин. Представителями фарминдустрии подтверждено, что все запланированные сроки по промышленному производству вакцин для широкой иммунизации населения соблюдаются.

Следующее заседание Экспертного совета состоится 27 октября 2009 года. На нем будут рассмотрены предварительные итоги клинических испытаний вакцин на детях, а также результаты доклада в ВОЗ в Вашингтоне директора ГУ НИИ гриппа РАМН, академика РАМН О.И. Киселева о клиническом применении новой технологии лечения гриппа А/H1N1 альфа- и гамма-интерферонами.

Новости медицины и фармации от Ремедиум




Последние новости

 
Takeda приблизилась к покупке Shire

Takeda приблизилась к покупке Shire

В случае слияния двух компаний, на рынке появится фармгигант с капитализацией почти 90 млрд долларов. Сейчас капитализация японской Takeda оценивается в 39 млрд долларов.  
26.04.2018
В России локализуют производство наркотического анальгетика для паллиативных пациентов

В России локализуют производство наркотического анальгетика для паллиативных пациентов

Московский эндокринный завод планирует к 2022 году выпустить первую партию опиоидного анальгетика ремифентанила.
26.04.2018
Исследование: далеко не всем европейским пациентам в равной степени доступны орфанные препараты

Исследование: далеко не всем европейским пациентам в равной степени доступны орфанные препараты

Авторы работы изучили ситуацию в 24 европейских странах. В среднем, в продаже в каждой стране находится 5 из 10 орфанных ЛС, однако реальные цифры доступности отличаются сильно.
25.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.