Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.10.2009 10:16

Росздравнадзор разрешил проведение КИ пандемических вакцин на детях

По сообщению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, состоялась очередная рабочая встреча руководителя ведомства Николая Юргеля с производителями пандемических отечественных вакцин и представителями экспертных организаций.

В заседании приняли участие Артем Мовсенянц, и.о. директора ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Наталья Лонская, заведующая лабораторией гриппа, парагриппа и других ОРЗ ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Ирина Сакаева, заместитель генерального директора ФГУП НПО Микроген,  Наталья Пучкова, заместитель директора ООО ФК Петровакс, Валерий Вареник, начальник управления ФМБА, специалисты-эксперты Росздравнадзора.

Обсуждались вопросы регистрации и вывода на рынок отечественных противогриппозных вакцин. Отмечено, что все запланированные сроки ввода вакцин в обращение полностью соблюдаются. Росздравнадзор осуществляет регистрацию пандемических вакцин по ускоренной процедуре. Получены положительные предварительные результаты клинических испытаний вакцин на взрослых.  Учитывая это, Росздравнадзор сегодня выдал разрешение ФГУП НПО Микроген на проведение клинических исследований пандемических вакцин на детях.

Представитель ООО ФК Петровакс сообщила, что к концу недели завершается второй этап клинических исследований вакцин, отчет о безопасности и реактогенности будет представлен в Росздравнадзор, где будет проведена его экспертиза, и уже начата подготовка к проведению клинических исследований на детях.

Росздравнадзор в ежедневном режиме продолжает контролировать процесс клинических исследований и регистрации вакцин против гриппа A/H1N1.  Российский опыт производства и ввода в обращение пандемических вакцин будет обсужден на ближайшем заседании Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств в Киеве. Интерес к российским вакцинам проявлен со стороны Белоруссии, Украины и других стран ближнего и дальнего зарубежья.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.