Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.10.2009 10:16

Росздравнадзор разрешил проведение КИ пандемических вакцин на детях

По сообщению федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, состоялась очередная рабочая встреча руководителя ведомства Николая Юргеля с производителями пандемических отечественных вакцин и представителями экспертных организаций.

В заседании приняли участие Артем Мовсенянц, и.о. директора ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Наталья Лонская, заведующая лабораторией гриппа, парагриппа и других ОРЗ ГИСК им. Л.А.Тарасевича, Ирина Сакаева, заместитель генерального директора ФГУП НПО Микроген,  Наталья Пучкова, заместитель директора ООО ФК Петровакс, Валерий Вареник, начальник управления ФМБА, специалисты-эксперты Росздравнадзора.

Обсуждались вопросы регистрации и вывода на рынок отечественных противогриппозных вакцин. Отмечено, что все запланированные сроки ввода вакцин в обращение полностью соблюдаются. Росздравнадзор осуществляет регистрацию пандемических вакцин по ускоренной процедуре. Получены положительные предварительные результаты клинических испытаний вакцин на взрослых.  Учитывая это, Росздравнадзор сегодня выдал разрешение ФГУП НПО Микроген на проведение клинических исследований пандемических вакцин на детях.

Представитель ООО ФК Петровакс сообщила, что к концу недели завершается второй этап клинических исследований вакцин, отчет о безопасности и реактогенности будет представлен в Росздравнадзор, где будет проведена его экспертиза, и уже начата подготовка к проведению клинических исследований на детях.

Росздравнадзор в ежедневном режиме продолжает контролировать процесс клинических исследований и регистрации вакцин против гриппа A/H1N1.  Российский опыт производства и ввода в обращение пандемических вакцин будет обсужден на ближайшем заседании Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств в Киеве. Интерес к российским вакцинам проявлен со стороны Белоруссии, Украины и других стран ближнего и дальнего зарубежья.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Компания Pfizer присоединилась к Milner Therapeutics Consortium, который играет координирующую роль между фармкомпаниями и учеными, предоставляя исследователям доступ к новейшим терапевтическим средствам из портфелей участников консорциума.
В журнале Diabetes Care опубликованы результаты небольшого клинического исследования, свидетельствующие об эффективности и безопасности применения эксенатида и пиоглитазона среди пациентов с диабетом 2 типа, плохо поддающимся лечению метформином и препаратами сульфонилмочевины.
Суд Индии обязал правительство страны выдавать больным с туберкулезом необходимые лекарственные препараты каждый день, а не три раза в неделю, как было до сих пор.
Главная военная прокуратура выявила недобросовестного подрядчика, произведшего подмену этикеток на упаковках аэрозолей для ингаляции. Также подрядчиком были подготовлены сертификаты с ложными сведениями о соответствии поставляемого товара ГОСТ.
Странами-участницами ВТО приняты поправки к ТИПС, разрешающие станам-экспортерам выдавать принудительные лицензии на производство и продажу медикаментов в государства, не выпускающие собственные медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.