Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.09.2009 16:36

FDA одобряет новый препарат для лечения псориаза

25 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило биопрепарат Stelara®/Стелара® (устекинумаб, «Johnson&Johnson») для применения у взрослых пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести, ― сообщает сайт данного регуляторного органа.

Одобрение препарата обеспечивает возможность альтернативной терапии пациентов с псориазом, который может вызвать существенный физический дискомфорт болью и зудом, а также сформировать заниженную самооценку, ― отметил доктор медицины Джули Бейц (Julie Beitz), директор бюро оценки лекарственных средств III (Office of Drug Evaluation III) Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA.

Препарат Stelara является моноклональным антителом, подобным собственным антителам организма, которые продуцируются иммунной системой. Биологическое лечение псориаза заключается в ингибировании действия двух белков, которые обусловливают избыточное деление клеток кожи и вызываю­т воспаление.

Безопасность и эффективность данного биопрепарата изучалась в трех клинических исследованиях с участием 2266 пациентов.

Поскольку Stelara снижает иммунный ответ, препарат представляет опасность инфицирования, ― сообщает сайт FDA. Так, у пациентов, получавших данный продукт, отмечали развитие серьезных инфекций, в некоторых случаях требующих госпитализации. Эти инфекции были вызваны вирусами, грибами или бактериями. Также существует повышенный риск развития рака.

Stelara производится компанией «Centocor Ortho Biotech Inc.», находящейся в собственности «Johnson&Johnson».

Всего, по данным статистики, в США псориаз выявлен у порядка 6 млн человек.




Последние новости

Так, среднегодовые темпы роста прибыли производителей ЛС на территории Бразилии, России, Индии, Китая и ЮАР составили 7,2%, тогда как на территории США – только 6%.
Как заявила руководитель Европейского регионального бюро организации Жужанна Якаб, решение о номинации Скворцовой было мотивировано ее большой известностью и вкладом в национальное и международное здравоохранение.
Общий показатель терапевтической неудачи амбулаторного применения антибиотиков составил 22,1%, при этом пациенты пожилого возраста и пациенты с сопутствующими заболеваниями имели более высокую вероятность отсутствия ответа на терапию.
Основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент лекарств.  Динамика розничного рынка приняла положительную тенденцию в упаковках, а рост в рублях происходил преимущественно за счет ОТС-препаратов. Переломным трендом стала стабилизация натурального потребления лекарств – в течение последних трех лет фармрынок по данному показателю только сокращался.
Экспериментальное ЛС компаний Amgen и UCB успешно борется с остеопорозом, но повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, свидетельствуют результаты клинических исследований.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.