Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.09.2009 16:36

FDA одобряет новый препарат для лечения псориаза

25 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило биопрепарат Stelara®/Стелара® (устекинумаб, «Johnson&Johnson») для применения у взрослых пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести, ― сообщает сайт данного регуляторного органа.

Одобрение препарата обеспечивает возможность альтернативной терапии пациентов с псориазом, который может вызвать существенный физический дискомфорт болью и зудом, а также сформировать заниженную самооценку, ― отметил доктор медицины Джули Бейц (Julie Beitz), директор бюро оценки лекарственных средств III (Office of Drug Evaluation III) Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA.

Препарат Stelara является моноклональным антителом, подобным собственным антителам организма, которые продуцируются иммунной системой. Биологическое лечение псориаза заключается в ингибировании действия двух белков, которые обусловливают избыточное деление клеток кожи и вызываю­т воспаление.

Безопасность и эффективность данного биопрепарата изучалась в трех клинических исследованиях с участием 2266 пациентов.

Поскольку Stelara снижает иммунный ответ, препарат представляет опасность инфицирования, ― сообщает сайт FDA. Так, у пациентов, получавших данный продукт, отмечали развитие серьезных инфекций, в некоторых случаях требующих госпитализации. Эти инфекции были вызваны вирусами, грибами или бактериями. Также существует повышенный риск развития рака.

Stelara производится компанией «Centocor Ortho Biotech Inc.», находящейся в собственности «Johnson&Johnson».

Всего, по данным статистики, в США псориаз выявлен у порядка 6 млн человек.




Последние новости

В Зеленоградском округе стартовал пилотный проект по организации совместной работы бригад скорой и неотложной медицинской помощи. Теперь все экстренные и неотложные обращения граждан по номеру 103 будут поступать в единый диспетчерский центр.
В Миздраве создан координационный совет по вопросам нормативно-правового регулирования народной медицины, однако министерство не планирует выдавать лицензии народным целителям.
Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.