Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.09.2009 12:25

ФАС: лекарственные средства Эральфон и Эпрекс взаимозаменяемы

Лекарственные препараты Эпрекс и Эральфон (МНН Эпоэтин Альфа) взаимозаменяемы.  «Эральфон» - российский аналог «Эпрекса» производства компании ЗАО «ФармФирма «Сотекс»  - можно закупать по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами.

К такому выводу пришла Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) и медицинские специалисты-эксперты в результате проведения исследования этих препаратов на взаимозаменяемость.

ФАС России проверила проведение аукционов за первое полугодие 2009 года и обнаружила, что в 42 субъектах Российской Федерации к участию в торгах был допущен только один лекарственный препарат - «Эпрекс 2000 МЕ № 6».

«Практика организации аукционов под одного определенного производителя наносит ущерб государственному бюджету. Конкурсная документация при проведении аукционов в регионах намеренно составляется с указанием одного или целого ряда дополнительных параметров, которые ограничивают количество участников аукциона. В результате препараты закупаются у одних и тех же компаний по максимальной цене», - заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.

Свое расследование ФАС России начала после обращения ЗАО «ФармФирма «Сотекс» с жалобой о нарушении при размещении государственного заказа. В документацию - техническое задание лота - были включены данные, описывающие требования к вспомогательному веществу, а именно: отсутствие альбумина в препарате. Это исключало возможность участия в аукционе отечественного лекарственного препарата Эральфон.

Основанием для исключения альбумин содержащего препарата из конкурса было отсутствие сравнительных данных о влиянии вспомогательных веществ альбумин и полисорбат на фармакологическую активность, а также отсутствие достаточных клинических данных, позволяющих провести сравнение терапевтических эффектов этих лекарственных средств. Также указывалось и на риски инфицирования вирусами при применении альбумин содержащих препаратов.

В связи с этим, ФАС России совместно с медицинскими специалистами-экспертами, представителями научного медицинского сообщества, клиницистов, врачей-практиков провела исследование лекарственных препаратов Эпрекс и Эральфон, результаты которого подтвердили полную их взаимозаменяемость.

Отечественный препарат Эральфон производится из субстанции эритропоэтина по запатентованной технологии. Эксперты отметили: при конверсии с одного препарата (Эпрекс) на другой (Эральфон) необходимость стационарного наблюдения больных не требуется, вероятность инфицирования вирусами и прионами при применении «Эральфона» исключена.

Взаимозаменяемость препаратов «Эпрекс» и «Эральфон» подтвердил Гематологический научный центр Российской академии медицинских наук. Качество Эральфона подтверждено сертификатом соответствия Росздравнадзора выданного по итогам экспертизы качества лекарственного препарата ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Центр контроля медицинских препаратов (NIBSC) Великобритании также подтвердил качество лекарственного препарата Эральфон.

При условии соблюдения хранения и транспортировки оба препарата могут применяться одной группой больных с одними и теми же показаниями к применению, с одинаковым терапевтическим эффектом и без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одного лекарственного средства на другое.

ФАС России и ее территориальные органы проверят конкурсную документацию на размещение заказов на поставки товаров для государственных и муниципальных нужд в отношении лекарственного средства Эральфон (МНН Эпоэтин альфа) во всех регионах Российской Федерации.

Такое поручение ФАС России дала всем своим территориальным органам, учитывая результаты проведенного исследования и в соответствии с поручением Председателя Правительства Российской Федерации В.В. Путина по контролю за организацией закупок лекарственных средств, осуществляемых за счет ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

Более подробная информация http://www.fas.gov.ru/news/n_26536.shtml

Контакты:
Пресс-секретарь ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Анна Емцова
тел. (495) 231-15-12 доб.(25-30)
моб.: 8-909-912-00-61




Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.