Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.09.2009 12:15

Центральный аппарат и территориальные управления Росздравнадзора связала электронная система

Вчера в Росздравнадзоре прошло рабочее совещание под председательством руководителя Службы Николая Юргеля, на котором была представлена новая автоматизированная система ввода сведений при проведении предварительного государственного контроля качества лекарственных средств, являющаяся результатом работы Росздравнадзора по снижению административных барьеров. 

В заседании приняли участие более 250 представителей производителей лекарственных средств, организаций импортеров, профессиональных общественных ассоциаций, говорится в сообщении Росздравнадзора.

«Создание и внедрение в практику электронных систем регистрации и государственного контроля является одним из шагов в построении контрольно-разрешительной системы, обеспечивающей реализацию прав граждан Российской Федерации на качественную медицинскую помощь», - отметил Николай Юргель, открывая презентацию.

Программа направлена на повышение эффективности осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и обеспечение открытости, прозрачности и гласности всех его процедур.

Начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Валентина Косенко рассказала о возможностях электронной программы прохождения предварительного государственного контроля качества лекарственных средств. Система объединяет всех участников предварительного государственного контроля – центральный аппарат и территориальные управления Росздравнадзора, экспертные организации и заявителей.

Внедрение автоматизированной системы позволит  оптимизировать процедуру экспертизы качества лекарственных средств и обеспечит мониторинг сроков исполнения этапов экспертизы, предусмотренных Административным регламентом. Будут сокращены объем документов, представляемых заявителями на бумажных носителях, и временные затраты на проведение всех процедур. Конечным итогом внедрения программы будет перевод процедуры предварительного государственного контроля на систему электронного документооборота.

Все участники государственного контроля будут иметь возможность в режиме on-line получать информацию о ходе процедуры на всех ее этапах. Предусмотрена возможность обратной связи между участниками процедуры. Взаимосвязь программы с Реестром лекарственных средств позволит снизить вероятность неточностей, возникающих при оформлении заявителями документации. Доступ к системе строго конфиденциален. Исключены возможности несанкционированного доступа и использования сведений о ходе предварительного государственного контроля в незаконных целях.

Автоматизированная информационная система по прохождению предварительного государственного контроля начинает работать с 16 сентября 2009 года в тестовом режиме. В течение месяца все участники предварительного государственного контроля смогут зарегистрироваться в программе и получить необходимые консультации сотрудников Росздравнадзора по ее использованию.

В дальнейшем будет проведена рабочая встреча, на которой представители Росздравнадзора и фармацевтической отрасли обсудят опыт работы в автоматизированной информационной системе по прохождению предварительного государственного контроля, а также возможность проведения дополнительных обучающих семинаров.

Новости медицины и фармации от Ремедиум




Последние новости

 
Teva намерена осенью вывести на рынок новый препарат для лечения мигрени

Teva намерена осенью вывести на рынок новый препарат для лечения мигрени

Изначально одобрение этого лекарственного средства ожидалось к июню 2018 года.
24.05.2018
По программе ОМС работает около 30% частных клиник

По программе ОМС работает около 30% частных клиник

Еще в 2011 году в числе участников программы государственных гарантий медицинской помощи было всего 7% частных организаций, а сейчас уже 30%.
24.05.2018
В России может появиться национальный регистр доноров костного мозга

В России может появиться национальный регистр доноров костного мозга

Для организации Национального регистра костного мозга, как это принято в других странах, требуется в первую очередь создание необходимой нормативно-правовой базы.
24.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.