Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

14.09.2009 10:50

Рынок лекарств вылечат от коррупции

Росздравнадзор предложил ломать административные барьеры и бороться с продажными чиновниками.

Дополнительные меры по борьбе с коррупцией в сфере оборота лекарственных средств и снижение административных барьеров при регистрации новых препаратов стали основными темами для обсуждения на прошедшей в конце прошлой недели коллегии Росздравнадзора, в которой приняли участие представители Минздравсоцразвития России, Госдумы, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Генпрокуратуры и фармацевтических ассоциаций.

Ряд соответствующих мер Росздравнадзор принял в первом полугодии: для обеспечения прозрачности регистрации новых лекарств и разрешения их оборота в России введена система электронного документооборота, которая дает возможность производителю препарата следить за ходом рассмотрения дела в режиме онлайн.

Начальник управления регистрации лекарственных средств ведомства Елена Барманова сообщила, что с января 2008 года по 1 января 2009-го служба подготовила и выдала производителям 6203 бессрочных регистрационных удостоверения на препараты.

Введен новый формат регистрационного досье, включающий более полные сведения о лекарстве, что сокращает время регистрации, а также предполагает контроль за исходным сырьем, промежуточными продуктами производства и конечным готовым продуктом.

Новая форма типового договора на проведение экспертных работ при регистрации лекарства между производителем и исполнителем — федеральным государственным учреждением " Научный центр экспертизы средств медицинского применения" — конкретизирует этапы экспертизы, сроки, стоимость процедуры, ответственность сторон.

Впервые разработана и предложена система экстренной регистрации лекарства, предназначенного для особых случаев (сегодня такой порядок действует для экспертизы и регистрации пандемических вакцин).

Участники фармацевтического рынка подтверждают, что процесс регистрации препаратов становится более прозрачным. Однако начальник управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергей Максимов отметил, что недоработанным остается законодательство в сфере здравоохранения. Это, например, касается четкого определения порядка продления выданной лицензии после окончания ее срока действия, а также ужесточения ответственности за правонарушения в области здравоохранения.

Его позицию разделяют сами законодатели. "Здравоохранение переместилось в тройку лидеров по уровню коррупции, и, на наш взгляд, одной из мер противодействия этому является изменение законодательной базы. Без ужесточения ответственности за правонарушения в сфере здравоохранения невозможно обеспечение населения качественной медицинской помощью", — отметил зампред комитета Госдумы по охране здоровья Александр Чухраев.

Представлявший ФАС начальник управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев отметил в свою очередь, что вопросы взаимозаменяемости лекарств и эквивалентности биологических препаратов сегодня одни из самых болезненных.

"Существующие пробелы позволяют недобросовестным заказчикам, в том числе при госзакупках, формировать лоты, исходя из своих интересов, закрывая доступ на рынок определенным лекарствам, — рассказал он "Газете". — Другим фактором, провоцирующим коррупцию, является тот факт, что многие производители лекарств обращаются в клиники для проведения клинических испытаний, но медики им отказывают, тем самым также закрывая доступ препарату на рынок. За этим можно подозревать сговор, и подобные действия должны пресекаться".

По его мнению, необходимо ввести четкие критерии взаимозаменяемости и создать аккредитованные центры по проведению клинических испытаний лекарств.

Участники коллегии сошлись во мнении, что нынешний вариант проекта закона об обороте лекарств, который будет обсуждаться в осеннюю думскую сессию, требует дальнейшей доработки. Как пояснил "Газете" член Совета федерации Асламбек Аслаханов, пока законопроект имеет довольно высокую коррупционную емкость.

Производители также предъявляют к документу ряд претензий. В частности, руководители профильных ассоциаций в коллективном письме на имя заместителя председателя правительства России Александра Жукова отметили, что законопроект не содержит требований к вакцинам и сывороткам, а также гомеопатическим, биологическим, орфанным препаратам и ряду других групп лекарств.






Последние новости

 
Российский тест для диагностики туберкулеза был представлен ВОЗ

Российский тест для диагностики туберкулеза был представлен ВОЗ

По итогам встречи российская делегация и представители Global TB Programme договорились о подписании соглашения о дальнейшем сотрудничестве, в том числе сошлись во мнении о необходимости проведения ме...
21.05.2018
В России открылся первый центр клинических исследований лекарств против СМА

В России открылся первый центр клинических исследований лекарств против СМА

Открытие в Москве центра клинических исследований означает, что родителям больных детей больше не придется переезжать в другую страну, чтобы обеспечить возможность участия в КИ.
21.05.2018
России не хватает 27 тыс. врачей

России не хватает 27 тыс. врачей

Дефицит врачей первичного звена за прошлый год удалось сократить на 8,5 тысяч, до 27 тысяч.
21.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.