Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.09.2009 10:52

МЗ Украины опровергает информацию о прохождении КИ вакцины против гриппа А (H1N1) в Украине

В связи с распространением информации о прохождении в Украине клинических исследований вакцины против гриппа А (H1N1), Sinovac Biotech, Департамент регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Украины (дальше – Департамент) заявляет следующее: изложенная информация не отвечает действительности, - сообщает пресс-служба МЗ Украины.

В соответствии с п. 2 Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, которые применяются в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины, от 15.01.96 №73, на территории Украины могут применяться в медицинской практике и диагностике только иммунобиопрепараты, которые отвечают требованиям государственных и международных стандартов, зарегистрированные в Украине, включенные в государственный реестр и прошли контроль качества в порядке, определенном МЗ.

По состоянию на 02.09.2009 в Департамент не поступали регистрационные материалы на медицинский иммунобиологический препарат вакцины против гриппа А, с целью его государственной регистрации в соответствии с требованиями Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, которые применяются в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины, от 15.01.96 №73, Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.12.2001 №486, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 28.02.2002 под №204/6492.

Кроме того, в соответствии с п. 3.6 Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине исследование безопасности и эффективности препарата проводится путем его доклинического изучения и клинико-эпидемиологических испытаний.

Проведение клинико-эпидемиологических испытаний обязательно в Украине для всех вакцин, которые впервые предлагаются к использованию. Материалы о проведении клинических исследований Вакцины против гриппа А(H1N1), Sinovac Biotech также в Департамент не поступали. 

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.