Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

09.09.2009 10:52

МЗ Украины опровергает информацию о прохождении КИ вакцины против гриппа А (H1N1) в Украине

В связи с распространением информации о прохождении в Украине клинических исследований вакцины против гриппа А (H1N1), Sinovac Biotech, Департамент регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Украины (дальше – Департамент) заявляет следующее: изложенная информация не отвечает действительности, - сообщает пресс-служба МЗ Украины.

В соответствии с п. 2 Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, которые применяются в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины, от 15.01.96 №73, на территории Украины могут применяться в медицинской практике и диагностике только иммунобиопрепараты, которые отвечают требованиям государственных и международных стандартов, зарегистрированные в Украине, включенные в государственный реестр и прошли контроль качества в порядке, определенном МЗ.

По состоянию на 02.09.2009 в Департамент не поступали регистрационные материалы на медицинский иммунобиологический препарат вакцины против гриппа А, с целью его государственной регистрации в соответствии с требованиями Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, которые применяются в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины, от 15.01.96 №73, Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.12.2001 №486, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 28.02.2002 под №204/6492.

Кроме того, в соответствии с п. 3.6 Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине исследование безопасности и эффективности препарата проводится путем его доклинического изучения и клинико-эпидемиологических испытаний.

Проведение клинико-эпидемиологических испытаний обязательно в Украине для всех вакцин, которые впервые предлагаются к использованию. Материалы о проведении клинических исследований Вакцины против гриппа А(H1N1), Sinovac Biotech также в Департамент не поступали. 

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

 
В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

В России выросло в два раза число инфицированных гриппом H1N1

Вирус гриппа H1N1 был лабораторно подтвержден у 467 пациентов из 45 городов России. Неделей ранее вирус был зарегистрирован у 75 человек в 18 городах.
22.02.2018
Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

Минздрав изменит порядок назначения лекарств и оформления рецептурных бланков

В проект приказа включены корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме эл...
22.02.2018
Россияне перестали ездить на лечение за границу

Россияне перестали ездить на лечение за границу

По словам министра, число выезжающих в Германию снизилось более чем в шесть раз, в Израиль - в десятки раз. Вместе с тем резко увеличился объем въездного медицинского туризма.
22.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.