Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.09.2009 10:52

МЗ Украины опровергает информацию о прохождении КИ вакцины против гриппа А (H1N1) в Украине

В связи с распространением информации о прохождении в Украине клинических исследований вакцины против гриппа А (H1N1), Sinovac Biotech, Департамент регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Украины (дальше – Департамент) заявляет следующее: изложенная информация не отвечает действительности, - сообщает пресс-служба МЗ Украины.

В соответствии с п. 2 Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, которые применяются в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины, от 15.01.96 №73, на территории Украины могут применяться в медицинской практике и диагностике только иммунобиопрепараты, которые отвечают требованиям государственных и международных стандартов, зарегистрированные в Украине, включенные в государственный реестр и прошли контроль качества в порядке, определенном МЗ.

По состоянию на 02.09.2009 в Департамент не поступали регистрационные материалы на медицинский иммунобиологический препарат вакцины против гриппа А, с целью его государственной регистрации в соответствии с требованиями Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, которые применяются в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины, от 15.01.96 №73, Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.12.2001 №486, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 28.02.2002 под №204/6492.

Кроме того, в соответствии с п. 3.6 Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине исследование безопасности и эффективности препарата проводится путем его доклинического изучения и клинико-эпидемиологических испытаний.

Проведение клинико-эпидемиологических испытаний обязательно в Украине для всех вакцин, которые впервые предлагаются к использованию. Материалы о проведении клинических исследований Вакцины против гриппа А(H1N1), Sinovac Biotech также в Департамент не поступали. 

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Как свидетельствуют результаты исследований, регорафениб (компания Bayer) повышает общую выживаемость среди пациентов с прогрессирующей гепатоклеточной карциномы.
Исследование, проведенное учеными из Кембриджского университета, показало, что применение модафинила улучшает показатели эпизодической и рабочей памяти у пациентов, проходящих терапию клинической депрессии.
Распространение сифилиса среди гомосексуальных и бисексуальных мужчин, инфицированных ВИЧ-1, ученые объяснили воздействием антиретровирусной терапии на восприимчивость организма к его возбудителю – бактерии Treponema pallidum. Ученые подчеркивают необходимость дальнейшего изучения потенциальной связи антиретровирусной терапии и восприимчивости организма к Treponema pallidum.
В 2014 году только семь крупных фармпроизводителей привнесли в ВВП Евросоюза 77,9 млрд евро. Только благодаря деятельности Abbvie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ipsen, J&J, Novartis и Sanofi в ЕС трудоустроено 865 тыс. человек, что сопоставимо с населением Амстердама.
Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.