Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.08.2009 15:31

Украинский фармацевтический бизнес и Гослекинспекция обсудили назревшие проблемы

26 августа в МЗ Украины состоялась встреча представителей общественных организаций фармацевтической отрасли с Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств.

На повестке дня встречи стояли три вопроса: обсуждение проекта постановления КМ Украины  «О мерах по усовершенствованию государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»; некоторые требования новых Лицензионных условий, а именно необходимость обеспечения доступа в аптечные учреждения для маломобильных групп граждан и необходимость прилагать паспорт аптечного учреждения к перечню документов, подаваемых для получения лицензии; деятельность созданного при Гослекинспекции ГП по предоставлению информационных услуг субъектам хозяйствования.

Обсуждение проекта постановления, которым планируется введение регистрации цен на препараты, прошло бурно. Представители профессиональных ассоциаций производителей озвучили свою позицию в вопросе регистрации цены: регистрация должна быть декларативной и распространяться только на те препараты, которые закупаются за государственные средства. Их полностью поддержали представители аптечных и дистрибьюторских объединений. Что касается доработанного проекта постановления, то, по мнению представителей бизнеса, ни один его пункт их не устраивает, поскольку не соответствует законодательству Украины и, по сути, водит разрешительную процедуру.

Чиновники, в свою очередь, считают, что ничего подобного проект не содержит. В нем  уже отсутствует норма, предусматривающая экспертизу цены. При этом процесс формирования цены должен быть прозрачным, понятным и государству и потребителям. Учитывая социальную важность лекарств, цена на них должна быть разумной и справедливой. Регистрация цены необходима для последующего введения системы реимбурсации, а также послужит механизмом предотвращения необузданного роста цен, как это случилось в октябре 2008 года, что особенно актуально в нынешнее, кризисное время.

Стороны не находят понимания и в вопросе о том, должна ли регистрация цен распространяться только на препараты, включенные в Национальный перечень лекарственных средств, или на все препараты. Срок вступление в действие постановления –  1 декабря 2009 года,  тоже видится представителям бизнеса нереальным.

Вызывает нарекания у представителей фармацевтической отрасли и порядок проведения мониторинга цен на ЛС. Подача сведений по форме, разработанной Гослекинспекцией,  является трудоемким процессом.

Камнем преткновения стало требование Лицензионных условий оборудовать пандусы на входе в аптеки для обеспечения физической их доступности. Однако, проблема в большинстве случаев заключается в отсутствии возможности возведения этих сооружений.

Новые Лицензионные условия не содержат требование иметь паспорт аптечного учреждения. Эта норма, заложенная в постановлении № 1570 «Правила торговли лекарственными средствами в аптечных учреждениях» устарела, - считают представители розницы. Паспорт, как документ, который должен быть скреплен тремя печатями и подписями различных инстанций, необходимо отменить, а вместо него просто подавать сведения. Все же, за подписью территориального инспектора Гослекинспекции, - считают чиновники.

Гослекинспекция готова поддержать в этих двух вопросах бизнес, который должен подготовить и подать соответствующие предложения.

Представители фармацевтической отрасли оказались не совсем готовы к потреблению информационных услуг, которые на платной основе им предоставляет созданное Гослекинспекцией предприятие.  Не готовы были также подписать Меморандум взаимопонимания, предложенный  Гослекинспекцией, без обсуждения с членами своих организаций.

В результате встречи было принято решение создать рабочую группу и продолжить диалог.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.