Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.08.2009 09:31

SynRG: во II квартале 2009 года выдано 129 разрешений на все виды КИ

24 августа 2009 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

Согласно данным очередного выпуска Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России,  во II квартале 2009 года Росздравнадзором РФ было выдано 129 разрешений на все виды клинических исследований, это на 17% меньше, чем в соответствующем квартале прошлого года.

Несмотря на снижение абсолютного количества, доля ММКИ по сравнению со II кварталом 2008 несколько возросла и составила 65% от общего количества исследований. Доли локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности во II квартале 2009 года составили 21% и 14%, соответственно, тогда как в аналогичном квартале 2008 года они были равны 24% и 15% от общего количества исследований.
Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором во II квартале 2009 года, выступили компании-производители из 16 стран.

Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 42 КИ, за ними идут американские спонсоры с 37 исследованиями, далее - Швейцария (13 КИ) и Германия (12 КИ), Великобритания (6 новых КИ) и замыкает группу лидеров Япония с 4 новыми исследованиями.

Во II квартале 2009 года было инициировано семь новых клинических исследований первой фазы, на одно меньше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы уменьшилось с 40 исследований во II квартале 2008 года до 29 во II квартале 2009 года, падение составило 27%. В русле общей тенденции сокращения почти на 23% уменьшилось количество исследований III фазы - с 83 до 64 исследований. Количество исследований четвертой фазы незначительно уменьшилось с 15 во II квартале 2008 года до 10 во II квартале 2009 года.

Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых во II квартале 2009 года, примет участие 12,338 пациентов, чуть больше, чем в соответствующем квартале 2008 года, когда в исследования планировалось включить 12,000 пациентов.

Во II квартале 2009 года на первое место вышел швейцарский Novartis с одинадцатью новыми исследованиями. На втором месте находится американский фармгигант Pfizer, инициировавший во II квартале 2009 года восемь новых КИ. За ними идет Bristol-Myers Squibb c шестью новыми исследованиями, и замыкают пятерку Eli Lilly и Merck & Co., имеющие по пять новых исследований.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых во II квартале 2009 года, занимает ОАО «Валента Фармацевтика», инициировавшая пять новых клинических исследований.На втором месте – ОАО «Биохимик», инициировавший три новых исследования.На третьем месте - ООО «ЛЭНС-Фарм», на четвертом – ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское», на пятом - ЗАО «Биокад», все с одинаковым числом новых исследований – по два.




Последние новости

ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.
За активы компании CoLucid Pharmaceuticals, разработавшей перспективный препарат для лечения мигрени ласмидитан, Eli Lilly выплатит около 960 млн долларов.
Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.
Глава СК РФ Александр Бастрыкин поручил провести проверку в регионах всех случаев, по которым не было проведено соответствующих процессуальных проверок, и при наличии законных оснований незамедлительно возбудить уголовные дела.
В первом квартале этого года в нескольких городских поликлиниках начнется пилотный проект, в ходе которого врачи через электронную систему назначений получат доступ к единому справочнику лабораторных исследований.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.