Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

12.08.2009 13:07

Росздравнадзор разрешил КИ российской вакцины против гриппа A/H1N1/

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ разрешила клинические исследования российской вакцины против нового гриппа. "Комитет по этике при Росздравнадзоре на своем заседании разрешил проведение клинических исследований разработанных ФГУП "НПО "Микроген" пандемических вакцин против гриппа A/H1N1/", - сообщили сегодня в ведомстве.

Росздравнадзором разрешены испытания живой интраназальной моновакцины производства "Иркутского предприятия по производству бакпрепаратов" и инактивированной субъединичной адсорбированной на алюминии гидроксиде моновакцины уфимского предприятия "Иммунопрепарат". Досье с проектами нормативной документации для проведения экспертизы были предоставлены 10 августа 2009 года в ведомство для регистрации вакцин в Российской Федерации.

"В соответствии с решением совещаний, проведенных по поручению министра здравоохранения и социального развития в Росздравнадзоре, будет применена ускоренная процедура регистрации пандемических гриппозных вакцин. В рамках процедуры запланировано проведение доклинических исследований живой и инактивированной пандемических гриппозных вакцин, изучение "острой" токсичности на лабораторных животных двух видов. После оценки результатов проведенных исследований экспертно-координационным советом будет принято решение о переходе к проведению клинических исследований вакцин на взрослых добровольцах", - говорится в сообщении, подписанном руководителем Росздравнадзора Николаем Юргелем.

В Росздравнадзоре напоминают, что, кроме вакцин, в арсенале эффективных противогриппозных средств есть ряд зарегистрированных отечественных препаратов, применяемых как для профилактики, так и для лечения гриппа A/H1N1/, в том числе препараты на основе интерферона и другие лекарства, рекомендуемые Минздравсоцразвития России, ведущими российскими учеными и международными экспертами.




Последние новости

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории.
По информации ВОЗ, около 325 млн жителей планеты являются носителями вируса гепатита B и C, но многие об этом не знают, так как не имеют доступа к диагностическим и терапевтическим средствам.
В следующем году в Гане, Кении и Малави будет запущена пилотный проект ВОЗ по иммунизации детей в возрасте 5-17 лет против малярии. В рамках проекта пройдет вакцинация детей вакциной RTS,S, разработанной компанией GlaxoSmithKline.
Среди оригинальных препаратов – два лекарства против нейродегенеративных патологий у детей, препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза, средства против ревматоидного артрита и бляшечного псориза. Помимо прочего было выдано положительное заключение по трем биоаналогам.
В июне 2017 года в рамках развития аптечного проекта сетью розничных магазинов «Магнит» будут открыты четыре тестовые аптеки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.