Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

05.08.2009 13:47

ВАС принял прогрессивное решение, имеющее значение для всего фармрынка

Российские фармацевтические производители приветствует решение Высшего Арбитражного Суда (ВАС), удовлетворившего жалобу ЗАО «Фарм-Синтез» об отмене решений судов нижестоящих инстанций, запретивших компании осуществлять регистрацию препарата «Иматиб–ФС» (иматиниб), дженерика мирового противоопухолевого блокбастера «Гливек» производства Novartis.

Существующая до настоящего момента практика не позволяла проводить исследования и осуществлять госрегистрацию дженериковых копий препарата, находящегося под патентной защитой, даже в случае если препарат-аналог производится не в коммерческих целях (получение прибыли).

Таким образом, учитывая продолжительность процесса регистрации (от полутора до трех и более лет), сроки вывода препаратов-аналогов на рынок по истечении патентной защиты оригинального препарата значительно отодвигались, а монопольное положение оригинального препарата фактически пролонгировалось на срок, необходимый для регистрации аналога.

Решение ВАС, ставшее судебным прецедентом, фактически означает, что компании смогут до вывода препарата на рынок (введения в гражданский оборот) проводить исследования и регистрацию аналогов препаратов, находящихся под патентной защитой, чтобы подготовить и вывести дженериковые копии на рынок к моменту истечения срока действия патента оригинального препарата.

По мнению гендиректора АРФП Виктора Дмитриева, это прогрессивное решение, имеющее значение для всего фармрынка и прежде всего для отечественных компаний, занимающихся разработкой инновационных препаратов. «Следствие этого решения ВАС – сокращение монопольного положения патентообладателей, повышение реализации инновационного потенциала отечественных разработчиков, ускорение вывода на рынок наукоемких препаратов последнего поколения».

«Решение Высшего Арбитражного Суда, безусловно, является дополнительным стимулом для фармкомпаний с точки зрения досрочного инвестирования средств в многоцентровые сравнительные клинические исследования, которые позволят собрать серьезную доказательную базу об эффективности и безопасности новых «дженериков», - сообщил заместитель генерального директора компании «Фарм-Синтез» Тимофей Петров. - Плановое и долгосрочное промышленное производство высокотехнологичных воспроизведенных лекарственных препаратов - дженериков первого поколения - даст возможность значительно снизить зависимость государства от зарубежных производителей, обеспечив российских потребителей высококачественными и доступными лекарственными средствами в более сжатые сроки, практически сразу после истечения срока действия патента на оригинальный препарат».

Из истории вопроса:

Судебная тяжба между Novartis и «Фарм-Синтезом» длится с июня 2008 г., когда Арбитражный суд Москвы, рассмотрев жалобу швейцарской компании, запретил «Фарм-Синтезу» изготавливать и регистрировать «Иматиб-ФС». По мнению Novartis, регистрация «Иматиба-ФС» нарушала ее исключительные права на изобретение – срок действия патента на «Гливек» в России истекает в 2013 году. В «Фарм-Синтезе» считают, что использование «Иматиба-ФС» для регистрации и в благотворительных целях не связано с извлечением прибыли, поэтому не может быть запрещено патентообладателем. Суды, со ссылкой на ст. 10, 11 Патентного закона, признавали изготовление «Иматиба-ФС» и действия по его регистрации нарушением исключительного права истца на изобретение, поскольку регистрация является подготовительным этапом для ввода в гражданский оборот. Президиум ВАС, наоборот, квалифицировав действия «Фарм-Синтеза» по регистрации препарата как подготовку к его использованию, не нашел в них нарушения исключительных прав Novartis. Однако согласно решению ВАС «Иматиб-ФС» может изготавливаться только для предоставления образцов при регистрации.




Последние новости

Выделенные средства будут направлены на замену линии по наполнению флаконов инсулином на производственной площадке в Индианаполисе. Данный проект является частью масштабной программы по инвестированию 850 млн долларов в обновление заводов, лабораторий, административных площадей в США.
По сравнению с 2010 годом готовность платить за медицинские услуги в целом возросла. В этом году 49% респондентов уже оплачивают услуги стоматолога, а готовы платить за них еще 34%. Сдают платные анализы и проходят диагностику – 43%, и еще 21% готовы платить за подобные услуги (всего 64%). Платит за прием профильных специалистов треть опрошенных, и 1/5 готова также платить (всего 51%).
Ксавье Морелон вступил в должность генерального директора производственного комплекса «Сервье РУС» в Софьино.
В США прекратят существование три команды по продажам средств для первичной медико-санитарной помощи, препаратов для лечения заболеваний эндокринной системы и медикаментов для стационаров длительного пребывания.
Шингрикс является одним из наиболее важных препаратов среди разработок GlaxoSmithKline. По прогнозам экспертов, продажи вакцины к 2023 году могут превысить 1 млрд долларов в год.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона