Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

23.07.2009 12:44

В Казахстане пересмотрены правила госрегистрации и экспертизы лекарственных средств

20 июля в Алматы состоялось обсуждение проектов приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и «Об утверждении порядка экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», которые были доработаны с учетом предложений, внесенных общественными объединениями участников фармацевтического рынка.
 
В совещании приняли участие члены рабочей группы, созданной специальным приказом Министерства здравоохранения РК, в том числе представители Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности, Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана», Ассоциации поставщиков медицинской техники, Ассоциации представительств фармацевтических фирм в Республике Казахстан. Члены рабочей группы одобрили проекты приказов.

Правила государственной регистрации и экспертизы лекарственных средств перерабатываются с целью их приведения в соответствие с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». После вступления в силу Кодекса новые приказы будут утверждены, приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения в РК» утратит силу.
   
Согласно новым правилам, заявителем на государственную регистрацию ЛС, ИМН, МТ может быть только юридическое лицо. Также предусмотрен поэтапный переход структуры регистрационного досье лекарственных средств к мировому стандарту CTD (для производителей из дальнего зарубежья - через полгода после утверждения Кодекса, для производителей из стран СНГ - через 2 года, для предприятий местной фармпромышленности - через 3 года).






Последние новости

 
Цены на гормональные контрацептивы растут, а спрос – нет

Цены на гормональные контрацептивы растут, а спрос – нет

Наиболее популярными среди препаратов этой группы стали ЛП, содержащие комбинацию дроспиренона и этинилэстрадиола.
20.06.2018
ФМБА ведет разработку рекомбинантной вакцины против холеры

ФМБА ведет разработку рекомбинантной вакцины против холеры

Ученые рассчитывают, что новую вакцину можно будет применять всем, в том числе детям, людям с хроническими заболеваниями.
20.06.2018
«Справедливая Россия» предложила компенсировать траты на покупку ЖНВЛП

«Справедливая Россия» предложила компенсировать траты на покупку ЖНВЛП

Граждане смогут получить субсидии в случае, если расходы на оплату лекарств превышают 10% от совокупного дохода человека.
20.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.