Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.07.2009 12:44

В Казахстане пересмотрены правила госрегистрации и экспертизы лекарственных средств

20 июля в Алматы состоялось обсуждение проектов приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и «Об утверждении порядка экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», которые были доработаны с учетом предложений, внесенных общественными объединениями участников фармацевтического рынка.
 
В совещании приняли участие члены рабочей группы, созданной специальным приказом Министерства здравоохранения РК, в том числе представители Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности, Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана», Ассоциации поставщиков медицинской техники, Ассоциации представительств фармацевтических фирм в Республике Казахстан. Члены рабочей группы одобрили проекты приказов.

Правила государственной регистрации и экспертизы лекарственных средств перерабатываются с целью их приведения в соответствие с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». После вступления в силу Кодекса новые приказы будут утверждены, приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения в РК» утратит силу.
   
Согласно новым правилам, заявителем на государственную регистрацию ЛС, ИМН, МТ может быть только юридическое лицо. Также предусмотрен поэтапный переход структуры регистрационного досье лекарственных средств к мировому стандарту CTD (для производителей из дальнего зарубежья - через полгода после утверждения Кодекса, для производителей из стран СНГ - через 2 года, для предприятий местной фармпромышленности - через 3 года).




Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.