Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.07.2009 13:37

От фармкомпаний потребуют обновить инструкции по применению иммунодепрессантов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA, предупредило работников здравоохранения о том, что потребует от фармацевтических компаний, выпускающих некоторые иммунодепрессанты, обновить инструкции по применению этих препаратов. Так, теперь в них должно будет содержаться предупреждение о высоком риске развития оппортунистических инфекций, сообшает apteka.ua.

В управлении заявили, что новые требования к маркировке основаны на обзоре сообщений о неблагоприятных реакциях при применении данных лекарственных средств. Инструкции к препаратам должны быть обновлены предупреждениями, в которых необходимо отразить, что пациенты, прошедшие иммуносупрессивную терапию, подвержены высокому риску оппортунистических инфекций, в частности латентных вирусных инфекций, включая ВК-вирусассоциированную нефропатию (BK virus-associated nephropathy).

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: лекарственные средства


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона