Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.07.2009 13:37

От фармкомпаний потребуют обновить инструкции по применению иммунодепрессантов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA, предупредило работников здравоохранения о том, что потребует от фармацевтических компаний, выпускающих некоторые иммунодепрессанты, обновить инструкции по применению этих препаратов. Так, теперь в них должно будет содержаться предупреждение о высоком риске развития оппортунистических инфекций, сообшает apteka.ua.

В управлении заявили, что новые требования к маркировке основаны на обзоре сообщений о неблагоприятных реакциях при применении данных лекарственных средств. Инструкции к препаратам должны быть обновлены предупреждениями, в которых необходимо отразить, что пациенты, прошедшие иммуносупрессивную терапию, подвержены высокому риску оппортунистических инфекций, в частности латентных вирусных инфекций, включая ВК-вирусассоциированную нефропатию (BK virus-associated nephropathy).

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: лекарственные средства


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.