Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.07.2009 16:35

О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами заведений здравоохранения

Автор: Ольга Бронникова
Проектом приказа предусмотрено создание и внедрение в Украине формулярной системы, как основы обеспечения доступности системы рационального использования лекарственных средств и улучшения информационной поддержки фармакотерапии, что обеспечит: 
  • надежную и базированную на доказательствах информацию о лекарственном средстве, его действии, разных схемах применения, связанных со стандартами диагностики и лечение
  • комплексный процесс отбора лекарственных средств для включения в формулярный перечень с целью наиболее рациональной терапии, рекомендованной по данным соответствующих клинических исследований;  
  • внедрение формулярной системы улучшит доступность лекарственных средств, обеспечит социальную защиту больных и повысит контроль расходов при проведении терапии. 
Проектом приказа предусмотрено образование и функционирование:
  • формулярных комитетов при Министерстве здравоохранения АР Крым, управлениях здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций;
  • фармакотерапевтических комиссий в заведениях здравоохранения;  
  • создание локальных формуляров на основе Государственного формуляра лекарственных средств в регионах и заведениях здравоохранения;
  • определение порядка применения лекарственных средств, которые не вошли в Государственный формуляр.
Положение о формуляре лекарственных средств, который добавляется; 

1.2. Положение о Формулярном комитете МЗ АР Крым, управление здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций, что добавляется; 

1.3. Положение о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения, что добавляется;   

Планирование, координация, разработка организационных мероприятий для внедрения настоящего регуляторного акта возлагается на ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Украины.

Целью разработки проекта приказа "Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типичного положения о локальной комиссии по вопросам этики" обеспечения соответствия требованиям правовой системы Украины, относительно: 
  • прозрачности системы проведения клинических испытаний лекарственных средств; 
  • критериев, в соответствии с которыми должны осуществляться клинические испытания относительно эффективности, беспечности и качества лекарственных средств; 
  • порядку проведения клинических испытаний лекарственных средств при проведении специализированной экспертизы регистрационных материалов.
Предложенный проект приказа нужно рассматривать как необходимая мера относительно стабильности и непредубежденности процесса системы обеспечения качества проведения клинических испытаний лекарственных средств, который является одним из основных элементов на государственном уровне.  Проектом настоящего регуляторного акта предусмотрено четкая регламентация Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, что обеспечит:
  • Стабильность нормативно правового поля для реализации государственной политики в сфере клинических испытаний лекарственных средств;
  • Введение на фармацевтический рынок Украины эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств;
  • Установление соответствия правилам и нормам ЕС, керивництвам и руководящим указаниям ICH относительно обращения лекарственных средств и законодательства, которое принято в Украине по требованиям ВТО
Источник: Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: формуляр лекарственных средств


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона