Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

08.07.2009 16:35

О создании формулярной системы обеспечения лекарственными средствами заведений здравоохранения

Автор: Ольга Бронникова
Проектом приказа предусмотрено создание и внедрение в Украине формулярной системы, как основы обеспечения доступности системы рационального использования лекарственных средств и улучшения информационной поддержки фармакотерапии, что обеспечит: 
  • надежную и базированную на доказательствах информацию о лекарственном средстве, его действии, разных схемах применения, связанных со стандартами диагностики и лечение
  • комплексный процесс отбора лекарственных средств для включения в формулярный перечень с целью наиболее рациональной терапии, рекомендованной по данным соответствующих клинических исследований;  
  • внедрение формулярной системы улучшит доступность лекарственных средств, обеспечит социальную защиту больных и повысит контроль расходов при проведении терапии. 
Проектом приказа предусмотрено образование и функционирование:
  • формулярных комитетов при Министерстве здравоохранения АР Крым, управлениях здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций;
  • фармакотерапевтических комиссий в заведениях здравоохранения;  
  • создание локальных формуляров на основе Государственного формуляра лекарственных средств в регионах и заведениях здравоохранения;
  • определение порядка применения лекарственных средств, которые не вошли в Государственный формуляр.
Положение о формуляре лекарственных средств, который добавляется; 

1.2. Положение о Формулярном комитете МЗ АР Крым, управление здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций, что добавляется; 

1.3. Положение о фармакотерапевтической комиссии заведения здравоохранения, что добавляется;   

Планирование, координация, разработка организационных мероприятий для внедрения настоящего регуляторного акта возлагается на ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Украины.

Целью разработки проекта приказа "Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типичного положения о локальной комиссии по вопросам этики" обеспечения соответствия требованиям правовой системы Украины, относительно: 
  • прозрачности системы проведения клинических испытаний лекарственных средств; 
  • критериев, в соответствии с которыми должны осуществляться клинические испытания относительно эффективности, беспечности и качества лекарственных средств; 
  • порядку проведения клинических испытаний лекарственных средств при проведении специализированной экспертизы регистрационных материалов.
Предложенный проект приказа нужно рассматривать как необходимая мера относительно стабильности и непредубежденности процесса системы обеспечения качества проведения клинических испытаний лекарственных средств, который является одним из основных элементов на государственном уровне.  Проектом настоящего регуляторного акта предусмотрено четкая регламентация Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, что обеспечит:
  • Стабильность нормативно правового поля для реализации государственной политики в сфере клинических испытаний лекарственных средств;
  • Введение на фармацевтический рынок Украины эффективных, качественных и безопасных лекарственных средств;
  • Установление соответствия правилам и нормам ЕС, керивництвам и руководящим указаниям ICH относительно обращения лекарственных средств и законодательства, которое принято в Украине по требованиям ВТО
Источник: Новости медицины и фармации от Ремедиум


Ключевые слова: формуляр лекарственных средств




Последние новости

 
Ежегодный осмотр гинеколога проходят 73% российских женщин

Ежегодный осмотр гинеколога проходят 73% российских женщин

Среди наиболее популярных причин отказа от регулярных осмотров – наличие постоянного полового партнера (46%), отсутствие жалоб на здоровье (44%) и отсутствие квалифицированного...
20.04.2018
Shire отказалась от предложенных Takeda 60 млрд долларов

Shire отказалась от предложенных Takeda 60 млрд долларов

Японская Takeda направила Shire предложение о слиянии, оценив ирландского фармпроизводителя в 60 млрд долларов, но совет директоров  Shire отказался проводить сделку на таких условиях.
20.04.2018
Треть персонала завод «ФОРТ» была нанята по программе работы с вузами

Треть персонала завод «ФОРТ» была нанята по программе работы с вузами

В период с 2013 по 2016 гг. численность персонала предприятия выросла почти в 9 раз, в рамках проекта «Молодые специалисты» была нанята треть сотрудников.
20.04.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 1 2 3 4 5 6


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.