Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

18.06.2009 13:09

Государственный реестр медицинской техники будет вести МЗ Украины

На публичное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины "Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения".

Данный проект приказа разработан с целью утверждения Порядка ведения государственного реестра медицинских изделий в соответствии с п. 12 Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 09.11.2004 г. № 1497 и приведение собственных нормативно-правовых актов МЗ Украины в соответствие с другими, имеющими высшую юридическую силу.

Создание предложенного на обсуждение проекта приказа вызвано тем, что на сегодняшний день порядок государственной регистрации медицинских изделий и порядок проведения экспертиз с целью такой регистрации определены Постановлением № 1497. Этим постановлением также предусмотрено, что Государственный реестр медицинских изделий ведет МЗ Украины. 

На сегодня действует еще один приказ МЗ Украины от 26.09.2000 г. № 229 "Об утверждении Порядка государственной регистрации изделий медицинского назначения в Украине", которым также предусмотрен порядок ведения Государственного реестра медицинских изделий. И этот приказ определяет, что реестр ведет Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения, что противоречит требованиям Постановления №1497.

Кроме того, Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения как правительственный орган государственного управления в системе МЗ Украины, на которую были возложены функции государственной регистрации изделий медицинских, ликвидирована по решению Правительства в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 10.09.2008 г. № 827 "О ликвидации Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения". 

Постановлением Кабинета Министров Украины от 20.12.2008 г. № 1122 "О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины" были внесены изменения в некоторые постановления Правительства относительно изделий медицинских, а именно - функции государственной регистрации, ведения государственного реестра изделий медицинских, и тому подобное возложены на Министерство здравоохранения Украины.

При этом как сам приказ № 229, так и приказ от 27.12.2002 г. № 494 "О Порядке проведения доклинического изучения медицинской техники и изделий медицинского назначения"  в целом не согласовываются и противоречат Постановлению № 1497, поэтому должны быть признаны такими, которые потеряли действие.






Последние новости

 
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018
«Ефремов-Фарма» построит в Тульской области завод за 2,65 млрд рублей

«Ефремов-Фарма» построит в Тульской области завод за 2,65 млрд рублей

На предприятии будет налажен полный цикл разработки и крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций.
25.05.2018
Минздрав предложит преобразования системы ОМС

Минздрав предложит преобразования системы ОМС

В результате изменений предполагается исключить искажения в территориальных программах госгарантий.
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.