Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.06.2009 10:13

В I квартале Росздравнадзором выдано 113 разрешений на все виды КИ

В конце мая 2009 года компания SynRG представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

По данным SynRG, в I квартале 2009 года Росздравнадзором РФ было выдано 113 разрешений на все виды клинических исследований, это на 13% меньше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) при этом сократилось на 10% по сравнению с первым кварталом прошлого года и составило 72 исследования. На 27% уменьшилось количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами.

Количество исследований II фазы заметно уменьшилось с 41 исследования в I квартале 2008 года до 26 в I квартале 2009 года, падение составило 36%. Несмотря на общую тенденцию сокращения, небольшой прирост по сравнению с прошлым годом наблюдается для исследований III фазы, - их количество выросло с 54 до 59 исследований.

Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых в I квартале 2009 года, примет участие 9,784 пациента.

На первое место среди зарубежных спонсоров в I квартале 2009 года вышел Boehringer Ingelheim с семью новыми исследованиями. На втором месте - Novartis. Далее идут Pfizer с шестью новыми исследованиями, Merck & Co с четырьмя КИ, и замыкает пятерку немецкий фармпроизводитель Hexal Biotech с тремя новыми исследованиями.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2009 года, занимает ООО «НПП Фармаклон», на втором месте – ОАО «Валента Фармацевтика», на третьем месте - ФГУ РКНПК (Российский кардиологический научно-производственный комплекс) Росздрава, на четвертом – ЗАО «Биокад», а пятое место разделили ОАО «Биосинтез» и ЗАО «Вектор-Медика».

В I квартале 2009 года 70% новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: наибольшее количество исследований было инициировано в области сердечно-сосудистых заболеваний (17 КИ); по 16 клинических исследований – в неврологии и онкологии; 14 исследований препаратов для лечения инфекционных заболеваний; 12 исследований – в области респираторных и 11 исследований – в области эндокринных заболеваний.

Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков, представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России: соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других полезных данных.




Последние новости

Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона