Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

04.06.2009 14:02

Деятельность FDA станет прозрачнее

2 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о создании специальной рабочей группы (Transparency Task Force), целью которой будет усиление прозрачности осуществляемых управлением операций и процессов принятия решений, затрагивающих такие области, как оценка лекарственных средств и соблюдение норм их одобрения.

Новый руководитель управления Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) отметила, что, возможно, в прошлом FDA слишком строго придерживалось определенных правил соблюдения конфиденциальности, что в свою очередь пошатнуло доверие к этому регуляторному органу со стороны медицинского сообщества и потребителей.

Ожидается, что одной из целей рабочей группы будет создание рекомендаций относительно того, как стоит обращаться с неопубликованными результатами клинических исследований, которые FDA получает от фармацевтической компании.

В FDA отмечают также, что эта рабочая группа будет рекомендовать изменения, касающиеся нынешней деятельности управления, включая внутреннюю политику и пр. Кроме того, рабочая группа определит тип информации, которую управление должно будет обнародовать относительно определенных своих действий, в частности одобрения продуктов и превентивных мер.

Рекомендации рабочей группы также могут включать предложения, касающиеся регуляторных или законодательных изменений, которые позволят управлению делиться информацией с общественностью, отмечают в FDA.

Рабочую группу возглавит первый заместитель комиссара (Principal Deputy Commissioner) FDA Джошуа Шарфштайн (Joshua Sharfstein), который будет налаживать ее сотрудничество с представителями фармпромышленности и медицинскими исследователями, а также потребителями и, как ожидается, представит для всеобщего обсуждения свой отчет спустя полгода.




Последние новости

Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) провела исследование цен на лекарственные препараты для лечения ВИЧ, гепатитов В и С, а также антибактериальные и противотуберкулезные лекарства.
Sanofi лицензировала у ImmuNext права на разработку и коммерциализацию INX-021 – моноклонального антитела к CD40L, находящегося на этапе доклинических исследований. INX-021 предназначено для лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе волчанки и рассеянного склероза.
Минздрав добился снижения стоимости некоторых ЛС, используемых в терапии ВИЧ, рассказала Вероника Скворцова. По ее словам, в 2016 году цены на антиретровирусные препараты в среднем были снижены в 2,5 раза, а на некоторые ЛС – в 17,5.
Необходимость введения законодательного регулирования использования электронных сигарет и «вейпов» Роспотребнадзор объяснил отсутствие доказательств безопасности подобных изделий для потребителя, агрессивную рекламу производителей, а также их популярность среди школьников и подростков, что способствует распространению табакокурения среди молодежи.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.