Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

04.06.2009 14:02

Деятельность FDA станет прозрачнее

2 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о создании специальной рабочей группы (Transparency Task Force), целью которой будет усиление прозрачности осуществляемых управлением операций и процессов принятия решений, затрагивающих такие области, как оценка лекарственных средств и соблюдение норм их одобрения.

Новый руководитель управления Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) отметила, что, возможно, в прошлом FDA слишком строго придерживалось определенных правил соблюдения конфиденциальности, что в свою очередь пошатнуло доверие к этому регуляторному органу со стороны медицинского сообщества и потребителей.

Ожидается, что одной из целей рабочей группы будет создание рекомендаций относительно того, как стоит обращаться с неопубликованными результатами клинических исследований, которые FDA получает от фармацевтической компании.

В FDA отмечают также, что эта рабочая группа будет рекомендовать изменения, касающиеся нынешней деятельности управления, включая внутреннюю политику и пр. Кроме того, рабочая группа определит тип информации, которую управление должно будет обнародовать относительно определенных своих действий, в частности одобрения продуктов и превентивных мер.

Рекомендации рабочей группы также могут включать предложения, касающиеся регуляторных или законодательных изменений, которые позволят управлению делиться информацией с общественностью, отмечают в FDA.

Рабочую группу возглавит первый заместитель комиссара (Principal Deputy Commissioner) FDA Джошуа Шарфштайн (Joshua Sharfstein), который будет налаживать ее сотрудничество с представителями фармпромышленности и медицинскими исследователями, а также потребителями и, как ожидается, представит для всеобщего обсуждения свой отчет спустя полгода.




Последние новости

 
«Р-Фарм» инвестирует в борьбу со старением

«Р-Фарм» инвестирует в борьбу со старением

Компания вложит 30 млн долларов в создание в России и СНГ центров ранней диагностики заболеваний. Партнером «Р-Фарм» в проекте станет американская Human Longevity, которая предоставит собственные технологии....
17.01.2018
ФАС выявила случаи сговоров топ-менеджмента крупных компаний при закупках у малого бизнеса

ФАС выявила случаи сговоров топ-менеджмента крупных компаний при закупках у малого бизнеса

Явление пока не носит массового характера, подчеркнули в ФАС. Речь идет о нескольких десятках торгов на общую сумму до 1 млрд рублей.
17.01.2018
Первый PARP-ингибитор одобрен для терапии РМЖ

Первый PARP-ингибитор одобрен для терапии РМЖ

Американские контрольные органы разрешили применение олапариба (AstraZeneca) для лечения пациенток, страдающих раком молочной железы с мутацией гена BRCA.
16.01.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.