Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

27.05.2009 12:07

Необходима единая концепция по разработке, внедрению и контролю за применением новых медтехнологий

За 2006 – 2008 годы Росздравнадзор выдал 951 разрешение на применение медицинских технологий. Отмечается увеличение количества выданных разрешений в 2008 году, по сравнению с 2007. Всего в 2008 году зарегистрированы и разрешены к применению 292 современные медицинские технологии в области лечения, диагностики, профилактики и реабилитации.

Лидирующими видами являются травматология и ортопедия, сердечно-сосудистая хирургия, онкология, офтальмология. Недостаточный уровень разработки новых и усовершенствованных медицинских технологий сохраняется в эндокринологии, наркологии, урологии, педиатрии.

Обращает на себя внимание небольшое число медицинских технологий, разработанных научно-исследовательскими институтами, подчиняющимися РАМН. По данным отчета РАМН за 2008 год ими было разработано и внедрено в медицинскую практику 219 медицинских технологий.

Официально, по данным Росздравнадзора, институтам РАМН за 2008 год выдано 30 разрешений на применение медицинских технологий в клинической практике. Остальные медицинские технологии не представлялись или  не получили разрешения Росздравнадзора для применения в связи с тем, что не были признаны экспертами эффективными и безопасными для пациентов.

За 2006-2008 годы только 51 (5,3%)  медицинская технология представлялась  РАМН. Осуществляемая Росздравнадзором экспертиза проектов медицинских технологий учреждений РАМН выявляет недоказанную или недостаточно доказанную эффективность и безопасность данных разработок, что является следствием и свидетельством ошибок в планировании и проведении научных исследований. 

Большинство поступающих проектов технологий РАМН не являются новыми или приоритетными с точки зрения, как мировой, так и отечественной медицинской практики. Учреждениями РАМН не представлено ни одной медицинской технологии по лечению заболеваний, полученных при дорожно-транспортных происшествиях, в том числе по нейротравме, а коррекция сердечно-сосудистых болезней представлена только кардиохирургическими технологиями.
   
     Руководитель Росздравнадзора, Николай Юргель отметил:
Основой повышения медико-социальной и экономической эффективности функционирования системы здравоохранения в период ресурсных ограничений является поиск, разработка, внедрение и правильное применение современных медицинских технологий.

Для проведения клинических исследований новых медицинских технологий по определению их эффективности и безопасности нужны мощные современные высокотехнологичные центры. Ими должны стать появляющиеся в России центры высоких медицинских технологий.

Использование данных центров в виде научных площадок позволит не только проводить на современном уровне клинические исследования, но и обучить  врачей, медперсонал пользоваться современной медицинской техникой, задействованной в технологии.

При этом очевидна целесообразность приглашения в данные центры зарубежных специалистов. Они в значительной степени сократят время освоения нашими специалистами той или иной технологии, используемой в зарубежных центрах, что будет способствовать быстрейшему ее внедрению на территории Российской Федерации.

В Европе и на Западе оценке эффективности медицинской технологии уделяется большое внимание. Росздравнадзор в начале 2009 года стал полноправным членом Международной Ассоциации Агентств по Оценке Медицинских Технологий (INAHTA), в которую входят свыше 20 агентств, служб (институтов) по оценке эффективности медицинской технологии более чем в10 странах мира.

В результате Росздравнадзор получил доступ к базе данных разрешенных к применению медицинских технологий в Европе. Это позволит нам сравнивать и адекватно оценивать медицинские технологии отечественные и европейские.

Необходимо создать единый банк медицинских технологий и базу данных клинических научных  центров как отечественных, так и зарубежных, где эффективно применяются и используются новые разрешенные медицинские технологии и разрабатываются перспективные для практического здравоохранения.

Это позволит Российским центрам принимать участие в международных исследованиях новых медицинских технологий, быстро тиражировать новые технологии, определять оптимальные закупки медицинского оборудования под технологии, которые доказали свою эффективность и безопасность. Необходима единая концепция по разработке, внедрению и контролю за применением новых медицинских технологий в России.






Последние новости

 
Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Минздрав: Россия принимала активное участие в разработке МКБ 11

Всемирная организация здравоохранения обнародовала МКБ-11, которая должна быть утверждена на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае 2019 года.
22.06.2018
FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пер...
22.06.2018
ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

ФАС не поддержала совместное регулирование сигарет и вейпов

Правительство не поддерживает идею введения отдельного регулирования для инновационной табачной продукции.
22.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.