Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 15:52

«Wyeth» подает заявку на одобрение вакцины Prevnar® 13 в США

31 марта компания «Wyeth» объявила о подаче в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявки на одобрение 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Prevnar® 13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Prevnar® 13 включает 7 серотипов пневмококков (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), которые уже входят в состав вакцины Prevnar® этой же компании, а также 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A). Регистрационное досье содержит результаты клинических исследований, в которые были вовлечены более 7000 детей.

Prevnar® 13 уже была представлена к одобрению в регуляторные органы более чем 40 стран всего мира для применения в педиатрии. Кроме того, компания еще раз отметила, что в 2010 г. эта вакцина будет представлена к одобрению для применения у взрослых.




Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона