Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 15:52

«Wyeth» подает заявку на одобрение вакцины Prevnar® 13 в США

31 марта компания «Wyeth» объявила о подаче в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявки на одобрение 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Prevnar® 13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Prevnar® 13 включает 7 серотипов пневмококков (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), которые уже входят в состав вакцины Prevnar® этой же компании, а также 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A). Регистрационное досье содержит результаты клинических исследований, в которые были вовлечены более 7000 детей.

Prevnar® 13 уже была представлена к одобрению в регуляторные органы более чем 40 стран всего мира для применения в педиатрии. Кроме того, компания еще раз отметила, что в 2010 г. эта вакцина будет представлена к одобрению для применения у взрослых.




Последние новости

Компания Novartis добилась положительного решения FDA по вопросу ускоренного рассмотрения регистрационной заявки CTL019 – иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.
Новый протез руки, созданный на основе технологии NEPH, посредством электродов, имплантируемых в культю, взаимодействует с нервными окончаниями руки пациента, обеспечивая передачу ощущений пользователю протеза.
Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.