Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 15:52

«Wyeth» подает заявку на одобрение вакцины Prevnar® 13 в США

31 марта компания «Wyeth» объявила о подаче в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявки на одобрение 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Prevnar® 13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Prevnar® 13 включает 7 серотипов пневмококков (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), которые уже входят в состав вакцины Prevnar® этой же компании, а также 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A). Регистрационное досье содержит результаты клинических исследований, в которые были вовлечены более 7000 детей.

Prevnar® 13 уже была представлена к одобрению в регуляторные органы более чем 40 стран всего мира для применения в педиатрии. Кроме того, компания еще раз отметила, что в 2010 г. эта вакцина будет представлена к одобрению для применения у взрослых.




Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.