Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 13:24

«GlaxoSmithKline» возобновляет процесс регистрации Cervarix в США

30 марта «GlaxoSmithKline» объявила, что предоставила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключительные данные III фазы клинического исследования в рамках поданной заявки на одобрение вакцины для профилактики рака шейки матки Cervarix™. В данное исследование HPV-008 были вовлечены более 18 600 женщин в возрасте 15–25 лет.

Барбара Хоу (Barbara Howe), директор североамериканского подразделения по изучению вакцин «GlaxoSmithKline», отметила, что компания продолжит работать в тесном сотрудничестве с FDA, чтобы сделать вакцину доступной.

Управление, которым ранее были рассмотрены промежуточные результаты исследования HPV-008, в декабре 2007 г. направило компании завершающее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором попросило предоставить дополнительную информацию об этом препарате.

Вакцина Cervarix была одобрена в более чем 90 странах мира, включая государства — члены ЕС.




Последние новости

Правительство Конго согласилось с использованием экспериментальной вакцины против лихорадки Эбола в рамках борьбы со вспышкой инфекционного заболевания.К сегодняшнему дню лабораторное подтверждение получили 2 случая инфицирования, еще 18 остаются подозреваемыми, трое пациентов скончались.
Анализ результатов клинических исследований выявил, что если пациент не знал, проходит он терапию статинами или нет, то показатель сообщаемых нежелательных явлений в группе активного лечения и группе плацебо был одинаковым. При раскрытии данных о терапии, частота сообщений о спровоцированных статинами побочных эффектах резко возрастала. Например, об число сообщений об испытываемых мышечных болях увеличивалось на 41%.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о выявлении в Индии первых трех случаев инфицирования вирусом Зика. Все подтвержденные случаи вируса Зика зафиксированы на территории западного штата Гуджарат в феврале и ноябре прошлого года, а также в январе 2017 года.
Результаты исследования показали, что показатели ИМТ, свидетельствующие о лишнем весе и ожирении, связаны с повышенным артериальным давлением у субъектов в возрасте 17-21 года. Также авторами работы отмечена связь избыточной массы тела с дистрофией стенки левого желудочка.
Минздрав РФ выдал компании Teva маркетинговое разрешение на реслизумаб – препарат для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Реслизумаб является моноклональным антителом, специфичным к интерлейкину-5 – ключевому фактору накопления активированных эозинофилов в бронхиальном дереве у пациентов с астмой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.