Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 13:24

«GlaxoSmithKline» возобновляет процесс регистрации Cervarix в США

30 марта «GlaxoSmithKline» объявила, что предоставила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключительные данные III фазы клинического исследования в рамках поданной заявки на одобрение вакцины для профилактики рака шейки матки Cervarix™. В данное исследование HPV-008 были вовлечены более 18 600 женщин в возрасте 15–25 лет.

Барбара Хоу (Barbara Howe), директор североамериканского подразделения по изучению вакцин «GlaxoSmithKline», отметила, что компания продолжит работать в тесном сотрудничестве с FDA, чтобы сделать вакцину доступной.

Управление, которым ранее были рассмотрены промежуточные результаты исследования HPV-008, в декабре 2007 г. направило компании завершающее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором попросило предоставить дополнительную информацию об этом препарате.

Вакцина Cervarix была одобрена в более чем 90 странах мира, включая государства — члены ЕС.




Последние новости

В состав совета консорциума вошли девять человек. Местом нахождения консорциума определен Первый МГМУ им.И.М. Сеченова.
Первая фаза клинических исследований первой первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С запущены НПО «Микроген». Первая фаза клинических исследований завершится до конца 2017 года.
На должности руководителя Alexion Людвиг Хантсон сменит Дэвида Бреннана (David Brennan), возглавлявшего компанию с декабря 2016 года. Смена директора отчасти обусловлена снижением продаж главного в портфеле Alexion лекарственного препарата Солирис (экулизумаб).
14 марта на заводе «Р-Фарм» была выпущена первая серия герцептина с защитной маркировкой DataMatrix в рамках пилотного проекта по мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
Власти Австралии договорились с фармпроизводителями о снижении стоимости 1,1 тыс. лекарственных препаратов, включенных в программу предоставления государством скидок на медикаменты.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.