Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 13:24

«GlaxoSmithKline» возобновляет процесс регистрации Cervarix в США

30 марта «GlaxoSmithKline» объявила, что предоставила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключительные данные III фазы клинического исследования в рамках поданной заявки на одобрение вакцины для профилактики рака шейки матки Cervarix™. В данное исследование HPV-008 были вовлечены более 18 600 женщин в возрасте 15–25 лет.

Барбара Хоу (Barbara Howe), директор североамериканского подразделения по изучению вакцин «GlaxoSmithKline», отметила, что компания продолжит работать в тесном сотрудничестве с FDA, чтобы сделать вакцину доступной.

Управление, которым ранее были рассмотрены промежуточные результаты исследования HPV-008, в декабре 2007 г. направило компании завершающее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором попросило предоставить дополнительную информацию об этом препарате.

Вакцина Cervarix была одобрена в более чем 90 странах мира, включая государства — члены ЕС.




Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.