Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 13:24

«GlaxoSmithKline» возобновляет процесс регистрации Cervarix в США

30 марта «GlaxoSmithKline» объявила, что предоставила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключительные данные III фазы клинического исследования в рамках поданной заявки на одобрение вакцины для профилактики рака шейки матки Cervarix™. В данное исследование HPV-008 были вовлечены более 18 600 женщин в возрасте 15–25 лет.

Барбара Хоу (Barbara Howe), директор североамериканского подразделения по изучению вакцин «GlaxoSmithKline», отметила, что компания продолжит работать в тесном сотрудничестве с FDA, чтобы сделать вакцину доступной.

Управление, которым ранее были рассмотрены промежуточные результаты исследования HPV-008, в декабре 2007 г. направило компании завершающее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором попросило предоставить дополнительную информацию об этом препарате.

Вакцина Cervarix была одобрена в более чем 90 странах мира, включая государства — члены ЕС.




Последние новости

Развитие ядерной медицины в России должно строиться на принципах государственно-частного партнерства. Об этом заявила журналистам министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
Всемирная организация здравоохранения разработала глобальный план по борьбе холерой в мире. Программа, официальный запуск которой намечен на 4 октября, ставит своей целью прекращение распространения инфекции к 2030 году.
Министерство здравоохранения намерено унифицировать систему оказания первой помощи в России. Для этого ведомство сформирует новую нормативно-правовую базу и единый курс обучения, предназначенный для граждан, не имеющих медицинского образования. По мнению экспертов, навыками оказания первой помощи должны владеть 25% жителей страны.
По данным НИИ гриппа, заболеваемость острыми респираторными инфекциями выросла на 32%, случаев гриппа при этом на территории РФ не выявлено.
В 2018 году правительство РФ разработает новую программу поддержки отечественной фармацевтической промышленности, рассчитанную до 2030 года и на дальнейшую перспективу. Об этом заявил в ходе II Всероссийской GMP-конференции заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона