Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.04.2009 13:24

«GlaxoSmithKline» возобновляет процесс регистрации Cervarix в США

30 марта «GlaxoSmithKline» объявила, что предоставила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заключительные данные III фазы клинического исследования в рамках поданной заявки на одобрение вакцины для профилактики рака шейки матки Cervarix™. В данное исследование HPV-008 были вовлечены более 18 600 женщин в возрасте 15–25 лет.

Барбара Хоу (Barbara Howe), директор североамериканского подразделения по изучению вакцин «GlaxoSmithKline», отметила, что компания продолжит работать в тесном сотрудничестве с FDA, чтобы сделать вакцину доступной.

Управление, которым ранее были рассмотрены промежуточные результаты исследования HPV-008, в декабре 2007 г. направило компании завершающее ответное письмо (Complete Response Letter), в котором попросило предоставить дополнительную информацию об этом препарате.

Вакцина Cervarix была одобрена в более чем 90 странах мира, включая государства — члены ЕС.




Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.