Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.02.2009 11:47

В Белоруссии проходит сертификация по стандартам GMP

Белорусские фармзаводы в 2009 году планируют получить сертификаты GMP на шести производственных участках,  сообщили в концерне "Белбиофарм".

Сертификацию пройдут таблеточные производства на РУП "Белмедпрепараты" и РУП "Гродненский завод медицинских препаратов", мазевое отделение галенового цеха ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", производство инфузионных растворов в полимерной таре с использованием технологии "Bottlepack" на РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", производства лекарственных средств в твердых желатиновых капсулах на УП "Минскинтеркапс" и сиропов на РУП "Экзон".

В концерне подчеркнули, что работа по внедрению GМР - это мировая практика. Без соответствия такому стандарту в будущем невозможно будет продать фармацевтическую продукцию. Сертификат означает, по сути, что продукция фармзаводов не нуждается в дополнительном контроле качества. Он предполагает полную проверку лекарств на любом этапе производства.

В Беларуси в 2006 году было завершено формирование нормативной базы, разработаны республиканские стандарты, и сейчас они внедряются на предприятиях. Уже сертифицировано 11 производственных участков пяти предприятий концерна "Белбиофарм", на которых выпускается около 90 наименований лекарств.

"Первопроходцем" в этой области стал "Борисовский завод медпрепаратов", где сертификат получил участок ампульного производства. На сегодняшний день на этом предприятии лекарства, соответствующие международным требованиям, выпускаются на 6 участках - это порошки для инъекций во флаконах, таблетки, растворы для инъекций в ампулах вакуумного и шприцевого наполнения.

Сертифицированные производства есть и у УП "Минскинтеркапс" (производства твердых и мягких желатиновых капсул), РУП "Белмедпрепараты" (производство инъекционных лекарств во флаконах и ампулах методом шприцевого наполнения), РУП "Экзон" (таблеточное производство), РУП "Гродненский завод медпрепаратов" (капсульное производство).

"В период до 2010 года переход всех фармацевтических предприятий отрасли на производство в соответствии с правилами GMP в основном будет завершено", - отметили в концерне.

Концерн "Белбиофарм" объединяет 18 организаций, из них 10 фармацевтических. Продукция представлена лекарственными средствами, номенклатура которых превышает 520 наименований. В целом фармацевтические предприятия концерна обеспечивают производство более 90% лекарственных средств, выпускаемых в Беларуси.




Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.