Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.01.2009 11:04

FDA одобрило КИ, которое откроет новую страницу в медицине

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США, FDA, одобрило заявку американской компании Geron Corporation на проведение I фазы мультицентрового клинического исследования (КИ) GRNOPC1 по изучению терапии, основанной на применении эмбриональных стволовых клеток у пациентов с острым поражением спинного мозга.

Данное разрешение позволяет компании начать первое в мире КИ по проведению терапии, основанной на применении эмбриональных стволовых клеток у человека, говорится в пресс-релизе Geron.
На первом этапе в исследовании примут участие 8–10 пациентов с функциональными нарушениями, вызванными травмой спинного мозга.

По словам президента и главного исполнительного директора компании Томаса Окарма (Thomas Okarma), исследование является началом потенциально новой страницы в медицинской терапии, проводимой без участия лекарственных средств и ведущей к новому уровню исцеления — восстановлению органов и функций тканей, которое будет достигнуто замещением здоровыми клетками, введенными с помощью инъекции.

Он также отметил, что цель КИ заключается в том, чтобы достигнуть восстановления функций спинного мозга инъек¬ционным введением олигодендроцитов, полученных из человеческих эмбриональных стволовых клеток и вводимых непосредственно в поврежденный участок спинного мозга пациента.




Последние новости

В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.
Ранее подобных результатов не удавалось добиться, потому что производители ставили акцент на себестоимости создания одного лекарства, в то время как ФАС использует метод сопоставимых рынков.
Ученые создали антисмысловой олигонуклеотид, способный напрямую воздействовать на ген, мутация которого является причиной развития болезни Хантингтона.  

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.