Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.12.2008 11:57

FDA приняло решение по 4 антиастматическим препаратам

11 декабря консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) поддержал применение Advair (флутиказон + сальметерол, «GlaxoSmithKline») у детей, подростков и взрослых, а также Symbicort/Симбикорт (будесонид + формотерол, «AstraZeneca») у подростков и взрослых. Также члены комитета отметили, что риски при применении Serevent/Серевент (сальметерол, «GlaxoSmithKline») и Foradil/Форадил (формотерол, «Novartis»/«Schering-Plough») превышают пользу.
 
Относительно Advair участники публичного обсуждения голосовали единогласно за его применение у взрослых пациентов с бронхиальной астмой и в соотношении 23:3 за применение препарата у пациентов в возрасте 12–17 лет. Для детей в возрасте 4–11 лет голоса участников обсуждения разделились в соотношении 13:11. Некоторые эксперты отметили, что им было сложно принять решение, поскольку, по их мнению, данных относительно применения Advair в основной популяции недостаточно. Эксперты управления также проголосовали 26:0 с одним воздержавшимся, поддержав таким образом применение Symbicort у взрослых, и 20:5 за его применение у подростков в возрасте 12–17 лет.

Что касается Serevent и Foradil, то участники обсуждения не рекомендовали полное прекращение назначения этих препаратов, но рекомендовали внести изменения в инструкции по их применению, где должно быть указано, что согласно действующим руководствам должны применяться вместе с ингаляционными формами кортикостероидов.

Напомним, что на позапрошлой неделе FDA подняло вопрос об этих препаратах после того, как были получены данные, свидетельствующие, что применение -агонистов длительного действия связано с повышенным риском ассоциированных с астмой осложнений.




Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.