Американский регулятор снова недоволен качеством продукции Ranbaxy

 3561

Изображение с сайта fotokanal.comАдминистрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала ранее выданное Ranbaxy разрешение на производство дженерика препарата Нексиум (эзомепразол) разработки AstraZeneca, информирует Reuters.

Американский регулятор также лишил индийского производителя права на выпуск аналога противовирусного лекарственного средства Вальцит компании Roche. Вместе с этим Ranbaxy лишилась 6-месячной эксклюзивности на производство данного препарата.

Претензии FDA в первую очередь связаны с плохим качеством выпускаемой продукции. По этой причине Ranbaxy был запрещен ввоз на территорию США фармацевтических препаратов, сделанных на индийских заводах.

Отметим, что в июне этого года европейские регуляторные органы провели проверку производственной площадки Ranbaxy в городе Тоанса (Индия) и остались удовлетворены мерами по обеспечению качества производимой продукции, предпринятыми компанией в течение последних месяцев.

Ключевые слова: FDA Ranbaxy

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно