С начала года Росздравнадзор изъял из обращения 453 серий ЛС

 1125

С начала года Росздравнадзор изъял из обращения 453 серий ЛС
В результате проверочных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в течение первых 6 месяцев 2018 года, из обращения изъято 453 серии 179 торговых наименований лекарственных средств, сообщается на сайте ведомства.

Среди изъятой фармпродукции 132 серии 84 ТН отнесены к недоброкачественным ЛС, 308  серий  84 ТН были отозваны производителями,  5 серий  4 ТН признаны незарегистрированными в России препаратами, 7 серий 6 ТН – контрафактными лекарственными средствами. 

По данным Росздравнадзора, в 1-м полугодии было проверено 17315 образцов лекарственных средств, в том числе 4894 образца по показателям качества, установленным нормативной документацией, 12421 образец с использованием неразрушающих методов на базе 10 передвижных экспресс-лабораторий.

В результате проверочных мероприятий 4772 образцов были признаны соответствующими установленным требованиям по показателям, установленным нормативной документацией, 12342 образца были признаны соответствующими требованиям на основании БИК-спектрометрии и Раман-спектрометрии. 

Среди выявленных серий недоброкачественных ЛС доля препаратов отечественного производства составила 55,3% (73 серии 46 ТН), зарубежного производства – 44,7% (59 серий 38 ТН). 

Ключевые слова: ЛС Росздравнадзор

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно