Опубликованы результаты КИ препарата для лечения вазоокклюзивных болевых кризов

Опубликованы результаты КИ препарата для лечения вазоокклюзивных болевых кризов

 1689

Опубликованы результаты КИ препарата для лечения вазоокклюзивных болевых кризов
Препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) успешно прошел клинические исследования II фазы, продемонстрировав эффективность и безопасность в терапии вазоокклюзивных болевых кризов – самого частого и опасного проявления серповидноклеточной анемии. Лекарственное средство относится к новому классу моноклональных антител, пишет European Pharmaceutical Review.

Включенные в клинические исследования пациенты получали в зависимости от группы высокие (5 мг/кг), низкие дозы (2,5 мг/кг) экспериментального препарата или плацебо. Согласно собранным данным, применение высоких доз кризанлизумаба снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3% по сравнению с плацебо. Среди пациентов, получавших по 2,5 мг/кг препарата, снижение показателя составило 32,6%.

Кризанлизумаб (также известен как SelG1) является моноклональным антителом, специфичным к белку P-селектину, присутствующему на поверхности клеток эндотелия. P-селектин играет важную роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов, который является клиническим признаком микрососудистых окклюзии и причиной госпитализации более 90% взрослых пациентов, больных серповидноклеточной анемией.

Лекарственный препарат был разработан компанией Selexys Pharmaceuticals. В ноябре 2016 года Novartis объявила о приобретении Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов. Сделка усилит позиции Novartis на рынке препаратов против серповидноклеточной терапии. Эксперты прогнозируют, что в случае регистрации, производитель сможет установить высокую цену на лекарственное средство, так как оно будет пользоваться большим спросом из-за широкого распространения заболевания.


Последние новости