Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба

Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба

 989

Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба
Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации нового показания к применению меполизумаба (mepolizumab), сообщает Reuters. Специалисты отметили, что предоставленные компанией GlaxoSmithKline данные не в полной мере свидетельствуют об эффективности лекарственного средства в терапии ХОБЛ.

Меполизумаб (моноклональное антитело к интерлейкину-5) был выведен на рынок в 2015 году, тогда он был зарегистрирован для лечения тяжелой эозинофильной астмы у пациентов старше 12 лет. В этот раз компании не удалось доказать эффективность использования препарата для сокращения частоты обострений ХОБЛ.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не обязана следовать рекомендациям независимого экспертного совета. Тем не менее, решения контрольного органа чаще всего согласуются с заключением экспертов.

Ключевые слова: FDA GlaxoSmithKline

Последние новости