65% новых ЛС проходят клинические исследования в России

 2610

Изображение с сайта in-pharmatechnologist.comЗа пять лет в России резко выросло число клинических исследований лекарственных препаратов, уже одобренных зарубежными регуляторами. По данным Synergy Research Group, в 2013 году их доля составила 65% (139 из 215), что на 50% больше, чем 5 лет назад, в 2009 году - 35 из 239.

В частности, в 2013 году в России прошли КИ 86 препаратов из 101, одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), тогда как в 2009 году таких ЛС было всего 27 (из 142). Таким образом, за несколько лет этот показатель вырос на 66%, указывается в пресс-релизе компании Flex Databases.

Американские компании также стали активнее привлекать российских пациентов к участию в клинических исследованиях. В 2013 году 46% препаратов, одобренных Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), исследовались в том числе и на территории России. В 2009 году эта цифра не превышала 8%.

Что касается клинических испытаний, проводимых отечественными фармроизводителями, то их объем возрос за пять лет практически в два раза: с 191 в 2009 году до 325 в 2013 году. Если в 2009 году на долю отечественных предприятий приходилось лишь 33% всех клинических исследований, то в 2013 году – уже 41%.

В частности,  положительное влияние на развитие фарминдустрии оказал запуск федеральной целевой программы «Фарма-2020». По словам главы Минздрава Вероники Скворцовой только за 2 года 2012 – 2014 было выдано 17 разрешений на проведение клинических испытаний оригинальных российских лекарств. Эта цифра не учитывает клинические исследования биоаналогов, которые сегодня проводят отечественные компании.


Последние новости