Партнёры

Научно-практическая конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС"

 147

Научно-практическая конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС"

Рады Вам сообщить, что 15-16 апреля 2019 года состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» «РегЛек – ЕАЭС 2019».

В Конференции принимают участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан и др.), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

В фокусе внимания конференции Реглек – ЕАЭС 2019:

  • Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС
  • Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС
  • Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС
  • Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года
  • Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований 

Два дня, более 50 спикеров – ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (Республика Беларусь), Национального центра экспертизы лекарственных средств (Республика Казахстан), Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий (Армения). 

Впервые выделены 3 специализированные площадки для специалистов:

-Регистраторов
-Менеджеров системы менеджмента качества фармкомпаний
-Специалистов медицинских отделов 

Главные темы РегЛек – ЕАЭС 2019:

  • Практические основы приведения регистрационного досье в соответствие
  • Фармакопея ЕАЭС: текущий статус и перспективы
  • Система менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований
  • Взаимодействие национального и единого регулирования на рынке обращения лекарственных средств в переходный период 2019-2021 годов
  • Современные требования к оценке качества лекарственных средств
  • Самоинспекции GхP практик в фармацевтических компаниях
  • GxP-инспектирование на рынке ЕАЭС: инспекции в рамках экспертной оценки регистрационных досье 
  • Практические аспекты экспертизы качества лекарственных средств
  • Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства
  • Требования к составлению, внесению изменений и экспертизе инструкций по медицинскому применению ЛП: последние изменения нормативно-правовой базы 
  • Требования к сервис провайдерам в системе менеджмента качества фармкомпаний
  • Электронное досье по Правилам ЕЭК. Требования. Перспективы
  • Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков





Мероприятия


Партнёры

 39616

Х Практическая конференция "Pharmabrand-2019"
ВСЕРОССИЙСКАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ "Желудок 2019. Метаболическая организация функций желудка"
onco_100х100.jpg
XI Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням с международным участием
Дентал-Экспо. Волгоград
Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии
Разработка и регулирование лекарств по правилам Евразийского экономического союза
ФармакоЭкономика 2019
IPhEB Russia
II Всероссийский конгресс с международным участием "Актуальные вопросы медицины критических состояний"
VIII (XXVI) Национальный эндокринологический конгресс
III Всероссийская научно-практическая конференция
banner_21may_Pediatr_100x100px.jpg
banner_Diabet_12april_100x100.jpg
banner_Pulma_5april_100x100.jpg
XVI ЕЖЕГОДНАЯ МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»
II Всероссийский Конгресс с международным участием «Актуальные вопросы медицины критических состояний»
Приглашение к инфопартнерству в рамках ФАКТplus2019
Форум "Конкуренция в медицине"
XXIV Научно-практическая конференция "Пожилой человек в неврологии. Дегенеративная патология и болевые синдромы"
Региональные образовательные конференции РОАГ
Научно-практическая конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС"
Фарммедобращение-2019     
ВБИ_100х100.gif
X Форум регионов России. Здравоохранение
Ежегодная флебологическая Конференция «Белые ночи-2019»
Международный Форум по Цифровой Медицине - Информационное партнерство
Научно-практическая конференция «Вклад науки в профилактику неинфекционных заболеваний»
Неделя здравоохранения в республике Башкортостан
Вторая конференция «Информационные технологии в фармацевтике: фармацевтическая отрасль на пути к цифровой трансформации»
Евразийский конгресс урологов
Конференция "Трудный пациент с бесплодием"
Анатомия медицинского маркетинга
XVI Научно-практическая конференция «Проблемы современной ревматологии»
Российский национальный конгресс кардиологов 2019
Лимфома Ходжкина
FLORES VITAE. Неонатология и педиатрия