Партнёры

Научно-практическая конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС"

 393

Научно-практическая конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС"

Рады Вам сообщить, что 15-16 апреля 2019 года состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» «РегЛек – ЕАЭС 2019».

В Конференции принимают участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан и др.), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

В фокусе внимания конференции Реглек – ЕАЭС 2019:

  • Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС
  • Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС
  • Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС
  • Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года
  • Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований 

Два дня, более 50 спикеров – ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (Республика Беларусь), Национального центра экспертизы лекарственных средств (Республика Казахстан), Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий (Армения). 

Впервые выделены 3 специализированные площадки для специалистов:

-Регистраторов
-Менеджеров системы менеджмента качества фармкомпаний
-Специалистов медицинских отделов 

Главные темы РегЛек – ЕАЭС 2019:

  • Практические основы приведения регистрационного досье в соответствие
  • Фармакопея ЕАЭС: текущий статус и перспективы
  • Система менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований
  • Взаимодействие национального и единого регулирования на рынке обращения лекарственных средств в переходный период 2019-2021 годов
  • Современные требования к оценке качества лекарственных средств
  • Самоинспекции GхP практик в фармацевтических компаниях
  • GxP-инспектирование на рынке ЕАЭС: инспекции в рамках экспертной оценки регистрационных досье 
  • Практические аспекты экспертизы качества лекарственных средств
  • Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства
  • Требования к составлению, внесению изменений и экспертизе инструкций по медицинскому применению ЛП: последние изменения нормативно-правовой базы 
  • Требования к сервис провайдерам в системе менеджмента качества фармкомпаний
  • Электронное досье по Правилам ЕЭК. Требования. Перспективы
  • Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков





Мероприятия

 


Партнёры

 105267

ВСЕРОССИЙСКАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ "Желудок 2019. Метаболическая организация функций желудка"
Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии
banner_20-21jun_Otorinolor_100x100px.jpg
Региональные образовательные конференции РОАГ    
Российский национальный конгресс кардиологов 2019
7-я международная выставка реабилитационного оборудования и технологий
Второй Международный форум онкологии и радиологии
Конференция по неврологии "Актуальные вопросы современной неврологии"
Конференция по вспомогательным репродуктивным технологиям "Медицина для будущего: от планирования беременности к родам"
Научно-практическая конференция «Нейромониторинг в анестезиологии и интенсивной терапии: от фундаментальной нейрофизиологии к клинической практике»
Конгресс Российского общества рентгенологов и радиологов
Международная научно-практическая конференция «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
IV Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции с международным участием
EOF
TCT Russia 2019 - XXI Московский Международный Конгресс по эндоваскулярной хирургии
Выставка "Аптека-2019"
VI курс по лечению критической ишемии нижних конечностей с международным участием – КИНК 2019
Актуальные вопросы гинекологической практики
XVIII Российский конгресс «Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии»
Современная педиатрия "Белые ночи"
Health Age. Активное долголетие
Фармпробег-2019
Медицинская Диагностика – 2019
IV Петербургский международный онкологический форум Белые ночи 2018
Фармацевтическая Премия
VI Международный Саммит MIR «Менеджмент в диагностике».
Всероссийский конгресс с международным участием «Дни ревматологии в Санкт-Петербурге – 2019»
Х Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»
VI Общероссийская конференция «Контраверсии неонатальной медицины и педиатрии»
Федерация лабораторной медицины
Ассоциация aкушерских aнестезиологов-реаниматологов
Biohacking Conference Moscow
CFO
Дентал-Экспо
Volga Dental Summit
IX Форум VESTIFINANCE
II Международная конференция «Что происходит на рынке медизделий?»
Quality PharmLog 2019