Информационное письмо №04И-777/10 от 10.08.2010 г.

 5866

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)



Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11

О приостановлении реализации лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Новгородской области получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 0790510 лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл, производства ОАО «МОСФАРМ», Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО «МОСФАРМ» в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято решение о приостановлении реализации серии 0790510 лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл до получения результатов повторной экспертизы (письмо от 02.08.2010 №594).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Натрия хлорид, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
 

Врио руководителя Е.А. Тельнова



Документы для аптечных учреждений