Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Законодательство / Документы для аптечных учреждений

28.09.2012

Проект постановления Правительства РФ от 7 сентября 2012 г.

В соответствии со статьей 9 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемое Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
 
Председатель Правительства Российской Федерации Д.А.Медведев

Утверждено
Постановлением Правительства
            Российской Федерации от __________№_______


Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

I. Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (далее – государственный надзор).
2. Задачами государственного надзора являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений, систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализ и прогнозирование состояния исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств.
3. Государственный надзор осуществляется следующими органами государственного надзора (далее – органы государственного надзора):
в отношении лекарственных средств для медицинского применения – Федеральной службой надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами;
в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения – Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами.
4. К отношениям, связанным с осуществлением государственного надзора, организацией и проведением проверок субъектов обращения лекарственных средств, применяются положения Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».
5. Государственный надзор включает в себя:
1) организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, а также соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
2) организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;

Страница 1 - 1 из 3
Начало | Пред. | 1 2 3 | След. | Конец Все Источник ссылка:  http://www.rosminzdrav.ru

Ключевые слова: Проект приказа Минздравсоцразвития России

Последние документы

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.