Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Законодательство / Документы для аптечных учреждений

14.03.2012

Проект приказа Минздравсоцразвития России от 6 февраля 2012 г.

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49,      ст. 7061), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; № 35, ст. 5092) п р и к а з ы в а ю:

    Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.
    Признать утратившими силу:

    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. № 897 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2007г. № 8966);
    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 июля 2008 г. № 338н «О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. № 897» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2008 г. № 12049);
    приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 августа 2009 г. № 604н «О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. № 897» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2010 г. № 16144).

Министр Т.А Голикова


                             УТВЕРЖДЕН
                          приказом Министерства
                          здравоохранения и социального
                          развития Российской Федерации
                                                      от «__» __________ № ____


Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – Административный регламент) определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической  деятельности (далее – государственная услуга) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) и ее территориальными органами (далее – Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации).
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее соответственно - фармацевтическая деятельность, лекарственные средства), осуществляемая юридическими лицами. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются услуги:
1) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Круг заявителей

3. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться:
1) юридические лица (организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее также – соискатель лицензии, лицензиат);
2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтическую деятельность (далее – единый реестр лицензий) и иной информации по предоставлению государственной услуги.

Требование к порядку информирования о предоставлении государственной услуги

4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Росздравнадзором (Управлениями Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации):
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций) на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru, официальных сайтах Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации;
2) на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;
3) на информационных стендах в помещении приемной Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) по работе с обращениями граждан;
4) по номерам телефонов для справок.
5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Росздравнадзором по адресу:
1) 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1;
2) Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации по адресам согласно приложению № 1 к Административному регламенту.
Время работы: в будние дни с 9-00 часов до 18-00 часов (по пятницам – с 9-00 часов до 16 часов 45 минут).
Обеденный перерыв с 13-00 часов до 13 часов 45 минут.
Телефоны для справок: +7(495) 698-31-18; +7(495) 698-43-56; +7(499) 578-01-44; +7(499) 578-01-47.
E-mail: info@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7(495) 698-16-14; +7(495) 698-45-38.
6. Сведения об органах исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги:
1) Федеральная налоговая служба (ФНС России):
127381, Москва, Неглинная ул., д. 23.
Телефон для справок: +7 (495) 913 00 09.
Информация о графике работы ФНС России размещена на официальном Интернет-сайте ФНС России: www.nalog.ru.
2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр):
109028, Москва, Воронцово Поле ул., д. 4а;
119415, Москва, Вернадского пр., д. 37, корп. 2;
117997, Москва, Кржижановского ул., д. 14, корп. 2;
129085, Москва, Мира пр., д. 101.
Телефоны для справок: 8(800) 100 34 34, +7 (495) 917 57 98, +7 (495) 917 48 52.
Информация о графике работы Росреестра размещена на официальном Интернет-сайте Росреестра: www.rosreestr.ru.
3) Федеральная служба Российской Федерации в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор):
127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7.
Телефоны для справок: 8(800)100-00-04,  +7 (499) 973-26-90, +7 (495) 628 79 91.
Информация о графике работы Роспотребнадзора размещена на официальном Интернет-сайте Роспотребнадзора: www.rospotrebnadzor.ru.
4) Федеральное казначейство (Казначейство России):
109097, Москва, Ильинка ул., д. 9.
Телефоны для справок: +7 (495) 984 12 97, +7 (495) 984 13 36.
7. Заявление с приложением документов в электронной форме может быть направлено заявителем через официальный Интернет-сайт Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru или Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, и представляемых в Росздравнадзор (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru, на официальных сайтах Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
Использование электронной цифровой подписи при подаче в Росздравнадзор (Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации) заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
8. На информационных стендах Росздравнадзора и Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru и официальных сайтах Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации  размещаются следующие информационные материалы:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Росздравнадзором  (Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации) в процессе лицензирования.
9. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее – лицензия) и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru, на официальных сайтах Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
10. Сведения о ходе (этапе) принятия Росздравнадзором (Управлением Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, переоформлении  (отказе в переоформлении) лицензии, проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований при осуществлении фармацевтической деятельности размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
11. Сведения, связанные с реализацией административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований», включая сведения о проведении плановых (ежегодные планы проведения плановых проверок) и внеплановых мероприятий по контролю, сведения о результатах проведенных проверок, в течение 5 (пяти) рабочих дней размещаются на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru, на официальных сайтах Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
12. Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, размещаются на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru,             официальных сайтах Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и (или) на информационных стендах в помещении Росздравнадзора (Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации) в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности;
2) принятия Росздравнадзором (Управлением Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) решения о предоставлении, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Страница 1 - 1 из 10
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец Все
Ключевые слова: проект приказа Минздравсоцразвития России от 6 февраля 2012 г.

Последние документы

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона