Информационное письмо №04И-614/10 от 28.06.2010

 3388

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)



Субъекты обращения лекарственных средств

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11

О направлении образцов лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области.
Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что в случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, необходимо направлять их образцы в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (123182, Россия, г. Москва, ул.Щукинская, д. 6; телефон: 234-61-04 доб. 32-76).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств, при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности, организовать работу по предоставлению архивных образцов оригинального лекарственного средства в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества.
Росздравнадзор предлагает экспертным организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств в целях их сертификации или декларирования, рассмотреть вопрос о возможности направления образцов препаратов по истечении установленного срока хранения в ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Врио руководителя Е.А. Тельнова



Последние документы