Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийФармрынок

Реклама




Главная / Законодательство / Разные документы

08.11.2012

Проект постановления Правительства Российской Федерации от 8 ноября 2012 г.

О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения

Правительство Российской Федерации постановляет :

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения.

2. Реализация полномочий, устанавливаемых пунктом 1 настоящего постановления, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленной Правительством Российской Федерации численности их работников и бюджетных ассигнований, предусмотренных указанным органам в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

Реализация полномочий, устанавливаемых пунктом 1 настоящего постановления, осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в пределах средств, предусмотренных в виде субвенций  из федерального бюджета на осуществление переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности, и согласованной Министерством здравоохранения Российской Федерации структуры органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия.

3. Настоящее постановление вступает в силу с __________ 2013 г.

 
Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев

                                УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _____________№_____


ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения


    1. Пункт 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), дополнить подпунктами 5.2.171(1). – 5.2.171(3). следующего содержания:
«5.2.171(1). перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
5.2.171(2). порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);
5.2.171(3). правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов;».
2. В пункте 5 Положения о фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от         22 декабря 2011 г. № 1081 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126, № 37, ст. 5002):
1) абзац второй подпункта «в» после слов «правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» дополнить словами «, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правил ведения и хранения специальных журналов»;
2) абзац второй подпункта «г» после слов «лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества» дополнить словами «правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правил ведения и хранения специальных журналов».
3. В Положении о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от         16 апреля 2012 г. № 291 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 1965, № 37, ст. 5002):
1) пункт 5 дополнить подпунктом «д» следующего содержания:
«д) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правил ведения и хранения специальных журналов.»;
2) в абзаце втором пункта 6 слова «подпунктами «а» и «б» пункта 5» заменить словами «подпунктами «а», «б» и «д» пункта 5».
4. В Положении о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от             6 июля 2012 г. № 686 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116):
1) пункт 5 дополнить подпунктом «м» следующего содержания:
«м) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правил ведения и хранения специальных журналов.»;
2) в абзаце втором пункта 6 слова «подпунктами «а»-«и» пункта 5» заменить словами «подпунктами «а»-«и» и «м» пункта 5».

Источник ссылка:  http://www.rosminzdrav.ru

Ключевые слова: проект постановления Правительства Российской Федерации

Последние документы

Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. No 447

Постановление Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. No 447

Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предостав...
19.04.2018
Постановление  Правительства  РФ от 17 марта 2018 г.  No  292

Постановление Правительства РФ от 17 марта 2018 г. No 292

"Об утверждении критериев, при условии соответствия которым медицинским профессиональным некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам) может быть передано осуществление отдельных ф...
26.03.2018
Постановление правительства РФ от 1 марта 2018 года №213

Постановление правительства РФ от 1 марта 2018 года №213

Об утверждении критериев отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих экономическую деятельность, к категориям риска при осуществлении государственного конт...
06.03.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Фармацевтам