Информационное письмо № 04И-475/10 от 21.05.2010

Информационное письмо № 04И-475/10 от 21.05.2010

 3453

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
УЧАСТНИКАМ ОБРАЩЕНИЯ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11

"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства «Тригрим, таблетки 5 мг (блистеры) N.30», серии 30609, ОАО «ХФК «Акрихин»»"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «ХФК «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тригрим, таблетки 5 мг (блистеры) № 30» серии 30609 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 №04И-410/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Руководитель Е.А. Тельнова



Документы о здравоохранении